Clostridioides difficile pozostaje jednym znajważniejsze przyczyny biegunki zakaźnej związanej z opieką zdrowotnąna całym świecie. Obciążenie jest szczególnie znaczące wśród pacjentów w podeszłym wieku, osób hospitalizowanych, pensjonariuszy ośrodków opieki długoterminowej oraz pacjentów przyjmujących antybiotyki o szerokim spektrum działania.
Jednak diagnozowanie zakażenia Clostridium difficile (CDI) stanowi wyjątkowe wyzwanie.
W przeciwieństwie do wielu patogenów przewodu pokarmowego, C. difficile jestpatogen oportunistycznyktóre mogą kolonizować przewód pokarmowy, nie wywołując choroby. Bezobjawowe nosicielstwo często obserwuje się w placówkach opieki zdrowotnej, co oznacza, że sama obecność tego organizmu niekoniecznie wskazuje na aktywną infekcję.
To rozróżnienie między kolonizacją a zakażeniem leży u podstaw współczesnej diagnostyki CDI.
Co to jest CDI?
Choroba kliniczna rozwija się, gdy szczepy toksynotwórcze produkują toksyny, które uszkadzają błonę śluzową jelit, powodując takie objawy, jak:
- · Niewyjaśniona biegunka
- · Ból brzucha
- · Gorączka
- · Leukocytoza
- · Zapalenie jelita grubego
Zgodnie z zaktualizowanymi w 2021 r. wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Mikrobiologii Klinicznej i Chorób Zakaźnych (ESCMID) badania laboratoryjne należy wykonywać przede wszystkim u pacjentów z klinicznie istotną biegunką sugerującą zakażenie CDI.
W wytycznych biegunkę zdefiniowano jako trzy lub więcej luźnych stolców w ciągu 24 godzin i podkreślono, że wyniki badań laboratoryjnych powinny zawszenależy interpretować w powiązaniu z obrazem klinicznym.
Pozytywny wynik badania laboratoryjnego sam w sobie nie powinien być automatycznie równoznaczny z zakażeniem CDI.
ESCMID: Połączenie oceny klinicznej i badań laboratoryjnych
Aby zwiększyć dokładność diagnozy i jednocześnie ograniczyć ryzyko nadmiernej diagnostyki, ESCMID zaleca wieloetapowe podejście diagnostyczne.
Na wstępnym etapie selekcji można wykorzystać:
- · Dehydrogenaza glutaminianowa (GDH) lub
- · Test amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT)
Obie metody zapewniają wysoką czułość w identyfikacji pacjentów będących nosicielami Clostridium difficile.
W porównaniu z GDH,NAAT zapewnia lepszą specyficzność dzięki wykrywaniu genów związanych z toksynami przenoszonych przez szczepy toksynogennezamiast po prostu stwierdzić obecność organizmu.
ESCMID zauważa jednak, że poleganie wyłącznie na NAAT może prowadzić do nadmiernej diagnostyki, ponieważ geny toksyn mogą zostać wykryte u bezobjawowych nosicieli lub pacjentów bez klinicznie istotnej choroby.
Z tego powodu pozytywne wyniki badań przesiewowych najlepiej interpretować w kontekście wyników badań immunoenzymatycznych i wyników badań klinicznych.
Strategia ta pomaga odróżnić:
- · Aktywny CDI
- · Kolonizacja bezobjawowa
- · Zakażenie we wczesnym stadium wymagające dalszej oceny klinicznej
Wspieranie testów CDI zgodnych z wytycznymi
Aby wesprzeć laboratoria wdrażające badania przesiewowe na poziomie molekularnym w ramach diagnostyki CDI, firma Macro & Micro-Test oferujeZestaw do wykrywania kwasów nukleinowych genu toksyny A/B Clostridium difficile (PCR fluorescencyjny).
Test bezpośrednio wykrywatcdAItcdBgeny znieuformowane próbki kału, umożliwiając szybką identyfikację toksycznych szczepów C. difficile.
Główne zalety:
-Wysoka czułość z LoD na poziomie zaledwie: 200 CFU/ml/2000 kopii/ml, co umożliwia niezawodne wykrywanie szczepów toksynotwórczych o niskim poziomie.
- Celowanie w toksynę A (tcdA) i toksyna B (tcdB) genów, test ten umożliwia specyficzną identyfikację szczepów zdolnych do wytwarzania głównych czynników wirulencji związanych z CDI.
- Elastyczna integracja przepływu pracy: kompatybilność z popularnymi platformami PCR w czasie rzeczywistym i w pełni zautomatyzowanym testowaniem na Eudemon AIO 800
-Certyfikat IVDR, potwierdzający zgodność z rygorystycznymi wymogami europejskiego rozporządzenia w sprawie diagnostyki in vitro i pozwalający na wspieranie laboratoriów na rynkach europejskich i międzynarodowych.
Umożliwianie podejmowania lepszych decyzji klinicznych
Dokładna diagnoza CDI wymaga czegoś więcej niż tylko wykryciaClostridium difficileWymaga to integracji objawów klinicznych, wyników badań laboratoryjnych i zrozumienia różnicy między kolonizacją a zakażeniem.
Zgodnie z zaleceniami ESCMID, wysoce czuła NAAT odgrywa ważną rolę w identyfikacji toksynClostridium difficileszczepy jako część kompleksowej strategii diagnostycznej CDI.
Dzięki swoim certyfikowanym przez IVDR rozwiązaniom do badań molekularnych firma Macro & Micro-Test pomaga laboratoriom w szybkim i wiarygodnym dostarczaniu wyników, które wspierają podejmowanie świadomych decyzji klinicznych, skuteczne środki kontroli zakażeń i lepsze wyniki leczenia pacjentów.
Czas publikacji: 25-06-2026