Produkty
-
Zestaw do wykrywania mutacji genu 29 ludzkiego EGFR (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy) – RUO
[Kod produktu] HWTS-TM4008
Krótki opis
Zestaw przeznaczony jest wyłącznie do celów badawczych (RUO) i służy do jakościowego wykrywania częstych mutacji w eksonach 18–21 genu EGFR w wyekstrahowanych próbkach DNA na potrzeby badań naukowych.
Tylko do celów badawczych
-
Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych wirusa dengi I/II/III/IV (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy) – RUO
[Kod produktu] HWTS-FE4040
Krótki opis
Zestaw ten służy do jakościowego typowania kwasu nukleinowego wirusa dengi (DENV) w próbce surowicy pacjenta podejrzanego o zakażenie, co ułatwia diagnozę u pacjentów z dengą. Wyniki testów uzyskane za pomocą zestawu służą wyłącznie celom klinicznym. Aby postawić ostateczną diagnozę, należy przeprowadzić kompleksową analizę stanu pacjenta, uwzględniając objawy kliniczne i wyniki innych badań laboratoryjnych.
Tylko do celów badawczych
-
Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych 18 typów wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (typowanie 16/18) (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
Kod produktu
HWTS-CC018B
Zatwierdzenie produktu
CE, TFDA
Przeznaczenie
Zestaw nadaje się do jakościowego wykrywania in vitro 18 typów wirusów brodawczaka ludzkiego (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) specyficznych fragmentów kwasu nukleinowego w próbkach moczu ludzkiego, próbkach wymazów z szyjki macicy kobiet, próbkach wymazów z pochwy kobiet oraz do typowania HPV 16/18.
-
Szybki test HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A i B/ RSV/ADV Ag Combo
Zestaw przeznaczony jest do jakościowego wykrywania in vitro antygenów SARS-CoV-2, wirusa grypy A i B, wirusa RSV oraz adenowirusa w próbkach wymazów z nosa pobranych w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów oraz od osób z bliskiego kontaktu w diagnostyce różnicowej zakażeń układu oddechowego wywołanych przez SARS-CoV-2, wirusa grypy A i B, wirusa RSV oraz adenowirusa. Wyniki testu nie powinny być jedyną podstawą klinicznej decyzji o diagnozie i leczeniu. Dalszą diagnozę kliniczną należy potwierdzić alternatywnymi metodami badawczymi w połączeniu z innymi wynikami badań klinicznych. Zestaw jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i nie jest zautomatyzowany.
-
Zestaw do ilościowego wykrywania genu fuzyjnego BCR-ABL1 (fluorescencyjna PCR) – RUO
Zestaw służy do ilościowego oznaczania poziomu transkryptu RNA BCR-ABL1 typu M, m i μ w próbkach szpiku kostnego i krwi pełnej w celach badawczych. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do celów badawczych (RUO) i nie jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce klinicznej ani w żadnych innych zastosowaniach diagnostycznych.
-
Zestaw do wykrywania mutacji KRAS 8 (fluorescencyjna reakcja PCR) – RUO
[Kod produktu] HWTS-TM4009
Krótki opis
Zestaw jest przeznaczony do jakościowego wykrywania in vitro 8 mutacji w kodonach 12 i 13 genu K-ras w DNA wyekstrahowanym z ludzkich skrawków patologicznych zatopionych w parafinie.
Tylko do celów badawczych
-
Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych dziewięciu rodzajów infekcji układu moczowo-płciowego (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
[Nazwa produktu]Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego dziewięciu rodzajów infekcji układu moczowo-płciowego
(PCR fluorescencyjny)
[ProduktKod]HWTS-UR048
[Przeznaczenie]
Zestaw nadaje się do jakościowego wykrywania Chlamydia trachomatis (CT) in vitro,Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), typ wirusa opryszczki pospolitej1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), wirus opryszczki pospolitej typu 2 (HSV2),Ureaplasma Parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), Trichomonalne zapalenie pochwy (TV)w próbkach moczu, wymazu z cewki moczowej u mężczyzn, wymazu z szyjki macicy u kobiet i wymazu z pochwy u kobiet,udzielanie pomocy w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów z chorobami układu moczowo-płciowegozakażenie.
-
Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych 17 typów wirusa brodawczaka ludzkiego (typowanie 16/18/6/11/44) (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy) – wyłącznie do celów badawczych
Zestaw nadaje się do jakościowego wykrywania in vitro 17 typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specyficznych fragmentów kwasu nukleinowego w próbce moczu, próbce wymazu z szyjki macicy i próbce wymazu z pochwy, a także do wykrywania typizacji HPV 16/18/6/11/44.
-
Szybki test HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag
Zestaw jest przeznaczony do jakościowego wykrywania in vitro antygenów wirusa RSV i adenowirusa w próbkach wymazów z nosa pobranych od osób podejrzanych o zakażenie w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów oraz osób z bliskiego kontaktu w diagnostyce różnicowej zakażeń układu oddechowego wywołanych przez wirusa RSV i adenowirusa. Wyniki testu nie powinny być jedyną podstawą klinicznej decyzji o diagnozie i leczeniu. Dalszą diagnozę kliniczną należy potwierdzić alternatywnymi metodami badawczymi w połączeniu z innymi wynikami badań klinicznych.
Zestaw służy wyłącznie do diagnostyki in vitro i nie jest zautomatyzowany.
-
Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa Bundybugyo Ebola (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
[Nazwa produktu] Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa Bundybugyo Ebola (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
[ProduktKod] HWTS-FE4023
[Krótki opis]
Produkt przeznaczony do jakościowego oznaczania in vitro kwasów nukleinowych z
Wirus Bundybugyo Ebola w pełnej krwi ludzkiej, surowicy/osoczu i próbkach wymazów z jamy ustnej.
-
Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego antygenu leukocytów ludzkich B27 (fluorescencyjna reakcja PCR) – RUO
Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego antygenu leukocytów ludzkich B27 (fluorescencyjna reakcja PCR)
HWTS-GE011A
Zestaw służy do jakościowego wykrywania DNA w podtypach antygenów leukocytarnych człowieka HLA-B*2702, HLA-B*2704 i HLA-B*2705.
-
Szybki test na obecność przeciwciał anty-grypowych A i B HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/grypy A i B
Zestaw przeznaczony jest do jakościowego wykrywania in vitro antygenów SARS-CoV-2, wirusa grypy A i B w próbkach wymazów z nosa pobranych w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów oraz od osób z bliskiego kontaktu w diagnostyce różnicowej zakażeń dróg oddechowych wirusami SARS-CoV-2, wirusa grypy A i B. Wyniki testu nie powinny być jedyną podstawą klinicznej decyzji o diagnozie i leczeniu. Dalszą diagnozę kliniczną należy potwierdzić alternatywnymi metodami badawczymi w połączeniu z innymi wynikami badań klinicznych. Zestaw służy wyłącznie do diagnostyki in vitro i nie jest zautomatyzowany.
