Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych wirusa dengi I/II/III/IV (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy) – RUO
Nazwa produktu
Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych wirusa dengi I/II/III/IV (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy) – RUO
Epidemiologia
Gorączka denga (DF), wywoływana przez zakażenie wirusem dengi (DENV), jest jedną z najbardziej epidemicznych chorób zakaźnych o podłożu arbowirusowym. Jej medium transmisyjnym są Aedes aegypti i Aedes albopictus. DF występuje głównie w obszarach tropikalnych i subtropikalnych. DENV należy do flawiwirusów z rodziny Flaviviridae i można go podzielić na 4 serotypy w zależności od antygenu powierzchniowego. Objawy kliniczne zakażenia DENV obejmują głównie ból głowy, gorączkę, osłabienie, powiększenie węzłów chłonnych, leukopenię itp., a także krwawienie, wstrząs, uszkodzenie wątroby, a w ciężkich przypadkach nawet śmierć. W ostatnich latach zmiany klimatu, urbanizacja, szybki rozwój turystyki i inne czynniki zapewniły szybsze i wygodniejsze warunki do transmisji i rozprzestrzeniania się DF, co prowadzi do ciągłego rozszerzania się obszaru epidemii DF. Dlatego też opracowanie łatwej, swoistej i szybkiej metody diagnostyki etiologicznej DENV ma istotne znaczenie dla klinicznej diagnostyki DF.
Parametry techniczne
| Składowanie | 2-8℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
| Typ okazu | serum |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 500 kopii/ml |
| Specyficzność | Testy są negatywne w przypadku próbek surowicy zawierających wirusa dengi; wyniki testu interferencji pokazują, że gdy stężenie bilirubiny w surowicy nie przekracza 168,2 μmol/ml, stężenie hemoglobiny powstałej w wyniku hemolizy nie przekracza 130 g/l, stężenie lipidów we krwi nie przekracza 65 mmol/ml i całkowite stężenie IgG w surowicy nie przekracza 5 mg/ml, nie ma to wpływu na wykrywanie wirusa dengi; do testu reaktywności krzyżowej należy użyć wirusa zapalenia wątroby typu A, wirusa zapalenia wątroby typu B, wirusa zapalenia wątroby typu C, wirusa opryszczki, wirusa wschodniego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego, wirusa Hantaan, wirusa Bunii, wirusa Zachodniego Nilu, wirusa Zika oraz próbek surowicy zawierającego genom człowieka. Wyniki pokazują, że nie występuje reakcja krzyżowa między tym zestawem a powyższymi patogenami. |
| Obowiązujące instrumenty | Typ I: Systemy Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR, Systemy QuantStudio®5 Real-Time PCR, Systemy SLAN-96P Real-Time PCR (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), System LineGene 9600 Plus Real-Time PCR Detection (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), Termocykler ilościowy MA-6000 Real-Time (Suzhou Molarray Co., Ltd.), System BioRad CFX96 Real-Time PCR, System BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR. Typ II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
|
Przepływ pracy
Odczynniki są wymagane, ale nie są dostarczane:
Typ I: Zestaw do makro i mikrotestów ogólnego DNA/RNA (HWTS-3017) (który można stosować z automatycznym ekstraktorem kwasów nukleinowych Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., kolumna do makro i mikrotestów wirusowego DNA/RNA (HWTS-3022).
Typ II: Zestaw do makro i mikrotestów DNA/RNA (HWTS-3023-8), można stosować z EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Przed użyciem odczynnika testowego typu II klient otrzymuje pomocniczy odczynnik ekstrakcyjny i instrument do amplifikacji, a inżynier poprowadzi klienta przez proces eksperymentu podczas pierwszego użycia.
Materiały eksploatacyjne są wymagane, ale nie są dostarczane:Końcówki wolne od DNazy/RNazy, rękawiczki jednorazowe, probówki EP wolne od DNazy/RNazy, wirówka, stojak magnetyczny, paski 8-probówkowe do PCR.
