Kompleksowe zestawy do wykrywania Mpox (RDT, NAAT i sekwencjonowanie)

Od maja 2022 r. przypadki MPox zgłaszano w wielu krajach świata, w których choroba nie występuje endemicznie, a transmisja odbywała się lokalnie.

26 sierpnia Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) rozpoczęła globalną kampanięStrategiczny plan gotowości i reagowaniaAby powstrzymać epidemie przenoszenia MPox między ludźmi poprzez skoordynowane działania na poziomie globalnym, regionalnym i krajowym. Jest to następstwem ogłoszenia przez Dyrektora Generalnego WHO 14 sierpnia stanu zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym.

Należy zauważyć, że tym razem epidemia MPox różni się od tej z 2022 r., w której choroba rozprzestrzeniała się głównie wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, a współczynnik śmiertelności osób zakażonych wyniósł mniej niż 1%.

Ostatnio rozpowszechniony szczep „Clade Ib”, będący wariantem kladu I, charakteryzuje się wyższą śmiertelnością. Ten nowy wariant zaczął rozprzestrzeniać się w Demokratycznej Republice Konga we wrześniu ubiegłego roku, początkowo wśród osób świadczących usługi seksualne, a obecnie rozprzestrzenił się na inne grupy, przy czym dzieci są szczególnie podatne.

W raporcie z zeszłego miesiąca Afrykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) podało, że w tym roku ogniska MPox wykryto w 10 krajach afrykańskich, w tym w Demokratycznej Republice Konga, gdzie odnotowano 96,3% wszystkich przypadków w Afryce i 97% zgonów. Warto zauważyć, że prawie 70% przypadków w Demokratycznej Republice Konga dotyczy dzieci poniżej 15. roku życia, a ta grupa odpowiada za 85% zgonów w tym kraju.

Ospa ropna (MPox) to odzwierzęca choroba zakaźna wywoływana przez wirus MPox, której okres inkubacji wynosi od 5 do 21 dni, najczęściej od 6 do 13 dni. Zakażona osoba ma objawy takie jak gorączka, ból głowy i obrzęk węzłów chłonnych, a następnie wysypkę na twarzy i innych częściach ciała, która stopniowo przekształca się w krosty i utrzymuje się przez około tydzień, po czym tworzą się strupy. Choroba jest zaraźliwa od momentu wystąpienia objawów do momentu naturalnego odpadnięcia strupów.

Macro & Micro-Test dostarcza szybkie testy, zestawy molekularne i rozwiązania sekwencjonowania do wykrywania wirusa mpox, wspomagając terminową diagnostykę wirusa mpox, nadzór nad jego pochodzeniem, linią, transmisją i wariantami genomowymi:

Antygen wirusa ospy małpiejZestaw detekcyjny (Immunochromatografia)

Łatwe pobieranie próbek (płynu z wysypki/próbki z gardła) i szybki wynik w ciągu 10–15 minut;

Wysoka czułość z LoD 20pg/ml, obejmująca klad I i II;

Wysoka specyficzność i brak reakcji krzyżowych z wirusem ospy prawdziwej, wirusem ospy wietrznej i półpaśca, wirusem różyczki, wirusem opryszczki pospolitej itp.

OPA 96,4% w porównaniu z NAAT;

Szerokie zastosowanie w urzędach celnych, centrach kontroli i prewencji chorób, aptekach, klinikach, szpitalach lub w domu.

Zestaw do wykrywania przeciwciał IgM/IgG wirusa ospy małpiej(Immunochromatografhy)

Łatwa obsługa bez użycia instrumentów i szybki wynik w ciągu 10 minut;

Wysoka czułość i swoistość obejmująca klad I i II;

Identyfikuje IgM i IgG w celu określenia stadiów zakażenia MPox;

Szerokie zastosowanie w urzędach celnych, CDC, aptekach, klinikach, szpitalach lub w domu;

Nadaje się do badań przesiewowych na dużą skalę w przypadku podejrzenia zakażenia MPox.

Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa ospy małpiej (amplifikacja izotermiczna sondy enzymatycznej)

Wysoka czułość z LoD 200 kopii/ml z IC, co odpowiada fluorescencyjnej reakcji PCR;

Łatwa obsługa: Lizowana próbka dodawana jest do probówki z liofilizowanym odczynnikiem w celu bezpośredniej amplifikacji na żądanie, co umożliwiają niezależne moduły systemu Easy Amp;

Wysoka specyficzność, brak reakcji krzyżowych z wirusem ospy prawdziwej, wirusem ospy krowiej, wirusem ospy myszy, wirusem opryszczki zwykłej, wirusem ospy wietrznej i półpaśca oraz genomem ludzkim itp.;

Łatwe pobieranie próbek (płyn wysypkowy/wymaz z jamy ustnej i gardła) i najszybszy pozytywny wynik w ciągu 5 minut;

Doskonała wydajność kliniczna obejmująca klad I i II z PPA na poziomie 100%, NPA na poziomie 100%, OPA na poziomie 100% i wartością Kappa na poziomie 1,000 w porównaniu z zestawem PCR fluorescencyjnego;

Wersja liofilizowana, wymagająca jedynie transportu i przechowywania w temperaturze pokojowej, jest dostępna we wszystkich regionach;

Elastyczne scenariusze w klinikach, ośrodkach opieki zdrowotnej, wraz z Easy Amp do wykrywania na żądanie;

 

Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa ospy małpiej (fluorescencyjna reakcja PCR) 

Podwójny gen docelowy o wysokiej czułości z LoD wynoszącym 200 kopii/ml;

Elastyczne pobieranie próbek płynu z wysypki, wymazu z gardła i surowicy;

Wysoka specyficzność, brak reakcji krzyżowych z wirusem ospy prawdziwej, wirusem ospy krowiej, wirusem ospy myszy, wirusem opryszczki zwykłej, wirusem ospy wietrznej i półpaśca oraz genomem ludzkim itp.;

Łatwa obsługa: szybka liza próbki poprzez dodanie odczynnika do probówki reakcyjnej;

Szybkie wykrywanie: wynik w ciągu 40 min;

Dokładność gwarantowana dzięki kontroli wewnętrznej nadzorującej cały proces wykrywania;

Doskonałe wyniki kliniczne obejmujące klad I i II z PPA wynoszącym 100%, NPA wynoszącym 99,40%, OPA wynoszącym 99,64% i wartością Kappa wynoszącą 0,9923 w porównaniu z sekwencjonowaniem;

Wersja liofilizowana, wymagająca jedynie transportu i przechowywania w temperaturze pokojowej, jest dostępna we wszystkich regionach;

Kompatybilny ze standardowymi systemami PCR fluorescencyjnego;

Elastyczne scenariusze dla szpitali, CDC i laboratoriów;

 

Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa Orthopox typu uniwersalnego/wirusa ospy małpiej (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)

Pełne pokrycie: testuje wszystkie 4 wirusy Orthopox, które mogą zakażać ludzi, oraz powszechnie występujące wirusy MPox (w tym klady I i II) w jednym teście, aby uniknąć pominięcia wykrycia;

Wysoka czułość z LoD 200 kopii/ml;

Wysoka specyficzność, brak reakcji krzyżowych z innymi patogenami wywołującymi wysypki, takimi jak wirus opryszczki pospolitej, wirus ospy wietrznej i półpaśca oraz ludzki genom itp.;

Łatwa obsługa: szybka liza próbki dzięki odczynnikowi uwalniającemu próbkę, który należy dodać do bufora reakcyjnego w pojedynczej probówce;

Szybkie wykrywanie: szybka amplifikacja z wynikiem w ciągu 40 minut;

Dokładność gwarantowana dzięki kontroli wewnętrznej nadzorującej cały proces wykrywania;

Kompatybilny ze standardowymi systemami PCR fluorescencyjnego;

Elastyczne scenariusze dla szpitali, CDC i laboratoriów;

Małpia ospaVirus TypingNglukozowyAcydDochronaKTo (FPCR z użyciem fluorescencji

Jednocześnie identyfikuje klad I i klad II, co jest istotne dla zrozumienia charakterystyki epidemiologicznej wirusa, śledzenia jego transmisji i formułowania ukierunkowanych środków zapobiegawczych i kontrolnych.

Wysoka czułość z LoD wynoszącą 200 kopii/ml;

Elastyczne pobieranie próbek płynu z wysypki, wymazu z jamy ustnej i gardła oraz surowicy;

Wysoka specyficzność, bez reaktywności krzyżowej pomiędzy kladem I i II, innymi patogenami powodującymi wysypki, takimi jak wirus opryszczki pospolitej, wirus ospy wietrznej i półpaśca oraz genom ludzki itp.;

Łatwa obsługa: szybka liza próbki dzięki odczynnikowi uwalniającemu próbkę, który należy dodać do bufora reakcyjnego w pojedynczej probówce;

Szybkie wykrywanie: wynik w ciągu 40 min;

Dokładność gwarantowana dzięki kontroli wewnętrznej nadzorującej cały proces wykrywania;

Wersja liofilizowana, wymagająca jedynie transportu i przechowywania w temperaturze pokojowej, jest dostępna we wszystkich regionach;

Kompatybilny ze standardowymi systemami PCR fluorescencyjnego;

Elastyczne scenariusze dla szpitali, CDC i laboratoriów;

Uniwersalny cały genom wirusa małpWykrywanieZestaw (Multi-PCR NGS)

Nowo opracowany zestaw do wykrywania całego genomu wirusa ospy małpiej firmy Macro & Micro-Test przeznaczony do różnych scenariuszy, w połączeniu z sekwencerem nanoporowym ONT, umożliwia uzyskanie sekwencji całego genomu MPXV z pokryciem nie mniejszym niż 98% w ciągu 8 godzin. 

Łatwość obsługi: opatentowana technologia amplifikacji w jednym kroku, umożliwia uzyskanie pełnej sekwencji genomu wirusa MPox poprzez amplifikację w jednym kroku;

Czułość i dokładność: wykrywa próbki o wielkości do 32CT, a sekwencjonowanie amplikonów nanoporowych o wielkości 600 pb pozwala uzyskać wyższą jakość montażu genomu;

Ultraszybki: ONT może ukończyć montaż genomu w ciągu 6–8 godzin;

Szeroka kompatybilność: z ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI i innymi popularnymi urządzeniami 2ndi 3rdsekwencerów generacji.

Ultra-wrażliwyCały genom wirusa małpiegoWykrywanieZestaw-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

W odniesieniu do dużej liczby istniejących 2ndsekwencerów nowej generacji na świecie, firma Macro & Micro-Test opracowała również zestawy o wysokiej czułości, które można dostosować do popularnych sekwencerów, co pozwala na sekwencjonowanie genomu wirusowego przy niskim stężeniu próbek;

Wydajna amplifikacja: 1448 par amplikonów o wielkości 200 pb i ultragęsta konstrukcja starterów zapewniają wysoką wydajność amplifikacji i równomierne pokrycie;

Łatwa obsługa: bibliotekę wirusa Mpox llumina/MGI można uzyskać poprzez dwuetapową amplifikację w ciągu 4 godzin, co pozwala uniknąć skomplikowanych etapów konstrukcji biblioteki i kosztów odczynników;

Wysoka czułość: wykrywa próbki o masie do 35CT, skutecznie zapobiegając fałszywie ujemnym wynikom spowodowanym degradacją fragmentów lub niską liczbą kopii;

Szeroka kompatybilność z głównym nurtem 2ndsekwencery generacji takie jak lllumina, Salus Pro czy MGI;Do tej pory zakończono ponad 400 przypadków klinicznych.


Czas publikacji: 28-08-2024