Ocena genotypowania HPV jako diagnostycznych biomarkerów ryzyka raka szyjki macicy – ​​w kontekście zastosowań wykrywania genotypowania HPV

Zakażenie HPV jest częste u osób aktywnych seksualnie, ale przewlekłe zakażenie rozwija się tylko u niewielkiej liczby osób. Przewlekłe zakażenie HPV wiąże się z ryzykiem rozwoju zmian przedrakowych szyjki macicy, a ostatecznie raka szyjki macicy.

Wirusów HPV nie można hodowaćin vitrokonwencjonalnymi metodami, a duża naturalna zmienność humoralnej odpowiedzi immunologicznej po zakażeniu utrudnia wykorzystanie testów na obecność przeciwciał specyficznych dla HPV w diagnostyce. Diagnozę zakażenia HPV przeprowadza się zatem za pomocą badań molekularnych, głównie poprzez wykrywanie genomowego DNA HPV.

Obecnie istnieje wiele komercyjnych metod genotypowania HPV. Wybór odpowiedniej metody zależy od jej przeznaczenia, np. w epidemiologii, ocenie szczepionek lub badaniach klinicznych.

W badaniach epidemiologicznych metody genotypowania HPV pozwalają na określenie częstości występowania konkretnego typu wirusa.
W przypadku oceny szczepionek testy te dostarczają danych dotyczących zmian w częstości występowania typów wirusa HPV nieujętych w obecnych szczepionkach i ułatwiają monitorowanie przewlekłych zakażeń
W badaniach klinicznych aktualne międzynarodowe wytyczne zalecają stosowanie testów genotypowania HPV u kobiet w wieku 30 lat i starszych z ujemnym wynikiem cytologii i dodatnim wynikiem testu HR HPV, szczególnie w przypadku HPV-16 i HPV-18. Wykrywanie HPV i różnicowanie genotypów wysokiego i niskiego ryzyka dwa lub więcej razy w celu identyfikacji pacjentek z tym samym genotypem i przewlekłymi zakażeniami, co przekłada się na lepsze leczenie kliniczne.

Zestawy do genotypowania HPV makro i mikrotestów:

• Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych 14 typów HPV (genotypowanie) (fluorescencyjna reakcja PCR)
• Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych 14 typów wirusa HPV (genotypowanie) (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy) w liofilizowanej zawiesinie
• Zestaw do wykrywania 28 typów HPV (genotypowanie) (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy) (18 HR-HPV + 10 LR-HPV)
• Zestaw do wykrywania 28 typów wirusa HPV (genotypowanie) (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy) w liofilizowanej zawiesinie

Główne cechy produktu:

• Jednoczesne wykrywanie wielu genotypów w jednej reakcji;
• Krótki czas realizacji PCR umożliwiający szybkie podejmowanie decyzji klinicznych;
• Więcej rodzajów próbek (mocz/wymaz) dla wygodniejszego i bardziej dostępnego badania przesiewowego w kierunku zakażenia HPV;
• Podwójna kontrola wewnętrzna zapobiega fałszywym wynikom pozytywnym i potwierdza wiarygodność testu;
• Wersje płynne i liofilizowane do wyboru przez klientów;
• Zgodność z większością systemów PCR zapewnia większą możliwość adaptacji do wymagań laboratorium.