1. Znaczenie wykrycia
Streptococcus grupy B (GBS) jest zwykle skolonizowany w pochwie kobiecej i odbytnicy, co może prowadzić do wczesnej infekcji inwazyjnej (GBS-EOS) u noworodków poprzez pionowe przenoszenie od matki na dziecko i jest główną przyczyną płuc noworodków, zapalenia opon mózgowych, żałobu i posprzenika, posmotek i posprzenika, posprzenika, posmotki nawet śmierć. W 2021 r. Ekspert konsensusu w sprawie leczenia klinicznego noworodków wysokiego ryzyka z wczesnym zakażeniem w tym samym pomieszczeniu matek i niemowląt z Chin China Matnal and Child Health Association zasugerował, że badanie GBS 35-37 tygodni przed porodem i zapobieganiem antybiotykom w zakresie porodowym (IAP (IAP (IAP (IAP ) były skutecznymi środkami zapobiegającymi GBS-EOS u noworodków.
2. Wyzwania stojące przed obecnymi metodami wykrywania
Przedwczesne pęknięcie błon (PROM) odnosi się do pęknięcia błon przed porodem, co jest powszechnym powikłaniem w okresie okołoporodowym. Przedwczesne pęknięcie błon z powodu pęknięcia błon, GBS w pochwie poruszających się kobiet jest bardziej skłonne do rozprzestrzeniania się w górę, co powoduje infekcję wewnątrzmaciczną. Ryzyko zakażenia jest bezpośrednio proporcjonalne do wzrostu w momencie pęknięcia błon (> 50% kobiet w ciąży rodzi w ciągu 1-2 godzin po pęknięciu błon, a nawet 1-2 godziny).
Istniejące metody wykrywania nie mogą w pełni spełniać wymagań dotyczących terminowości (<1H), dokładności i wykrywania GBS na wezwanie podczas porodu.
| Instrumenty wykrywające | Kultura bakteryjna | Czas kultury: 18-24hJeśli test czułości leku: zwiększ 8-16h | 60 % pozytywnego wskaźnika wykrywania; Podczas procesu próbkowania jest podatne na bakterie, takie jak enterococcus faecalis wokół pochwy i odbytu, co powoduje wyniki fałszywie ujemnych / fałszywie dodatnich. |
| Immunochromatografia | Czas wykrywania: 15 minut. | Czułość jest niska i łatwo jest przegapić wykrywanie, szczególnie gdy ilość bakterii jest niewielka, trudno jest wykryć, a wytyczne są mniej zalecane. | |
| PCR | Czas wykrywania: 2-3h | Czas wykrywania wynosi dłużej niż 2 godziny, a przyrząd PCR musi zostać przetestowany w partiach i nie można śledzić testu. |
3. Najważniejsze informacje o makro i mikro-testach
Szybkie wykrywanie: Stosując opatentowaną metodę sondy trawienia stałego temperatury, pozytywni pacjenci mogą znać wynik już 5 minut.
Wykrywanie w dowolnym momencie nie trzeba czekać: jest wyposażony w stałą temperaturę analizatora amplifikacji kwasu nukleinowego, a cztery moduły działają niezależnie, a próbki są sprawdzane w miarę ich przybycia, więc nie ma potrzeby czekać na próbki.
Można wykryć typ wielokrotności: wacik pochwy, wymaz doododocowy lub wymaz mieszany, który spełnia zalecenie wytycznych GBS, poprawia pozytywne wskaźnik wykrywania i zmniejsza wskaźnik błędnej diagnozy.
Doskonała wydajność: wieloośrodkowa weryfikacja kliniczna dużej próbki (> 1000 przypadków), czułość 100%, swoistość 100%.
Otwarty odczynnik: Kompatybilny z obecnym głównym fluorescencją instrumentu PCR.
4. Informacje o produkcie
| Numer produktu | Nazwa produktu | Specyfikacja | Numer certyfikatu rejestracji |
| HWTS-UR033C | Zestaw wykrywania kwasu nukleinowego grupy B Streptococcus (Amplifikacja izotermiczna sondy enzymatycznej) | 50Tests/Zestaw | Chińskie rejestracja maszyn 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Łatwy wzmacniacz System wykrywania izotermicznego fluorescencji w czasie rzeczywistym | HWTS-1600P （4-kanałowy） | Chińskie rejestracja maszyn 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-kanałowy） | |||
| HWTS-EQ009 |
Czas po: Mar-07-2024