System AIOS firmy Macro & Micro-Test otrzymuje aprobatę NMPA, co umożliwia w pełni zautomatyzowane przygotowanie bibliotek do sekwencjonowania

Firma Macro & Micro-Test z przyjemnością ogłasza, że ​​jej niezależnie opracowanaW pełni zautomatyzowany, wielofunkcyjny system przygotowania bibliotek oparty na kasetach (HWTS-AIOS)oficjalnie otrzymałzatwierdzenie rejestracji wyrobu medycznego przez chińską Narodową Administrację Produktów Medycznych (NMPA).

Ten kamień milowy potwierdza, że ​​AIOS spełnia rygorystyczne wymagania krajowe dotyczącebezpieczeństwo, wydajność, zgodność i niezawodność kliniczna, co stanowi znaczący krok naprzód w zakresie wprowadzaniastandaryzowane, zautomatyzowane przygotowanie biblioteki sekwencjonowania nowej generacji (NGS)do rutynowych zastosowań klinicznych i w zakresie zdrowia publicznego.

Prawdziwa automatyzacja „od próbki do biblioteki” w systemie zamkniętym

AIOS posiada:zintegrowana konstrukcja wkładu jednorazowego użytkuktóry konsolidujeekstrakcja kwasów nukleinowych, przygotowanie bibliotek i oczyszczaniew jeden, w pełni zamknięty proces pracy. Od próbek RNA/DNA po biblioteki gotowe do sekwencjonowania, cały proces odbywa się automatycznie – minimalizując czas pracy, zmniejszając ryzyko skażenia i zapewniając powtarzalność wyników.

Ten "próbka wchodzi, biblioteka wychodzi” możliwości sprawiają, że AIOS jest szczególnie odpowiedni do środowisk, w którychspójność, bezpieczeństwo biologiczne i prostota operacyjnasą krytyczne.

Odczynnik gotowy do użycia

Gotowość regulacyjna spotyka się ze sprawdzoną innowacją

Przed uzyskaniem tej zgody firma Macro & Micro-TestW pełni zautomatyzowane rozwiązanie do sekwencjonowania całego genomu mikroorganizmówzostał już uznany zaPekin Nowa technologia i nowy produkt. AIOS otrzymuje teraz formalne

Rejestracja NMPA, rozwiązanie zapewniające silną pozycjępodwójne poparcie dla innowacji i zgodności z przepisami—wzmacniając wiodącą pozycję firmy w dziedzinie zautomatyzowanego przygotowywania bibliotek NGS.

Umożliwianie skalowalnego sekwencjonowania klinicznego i zdrowia publicznego

Zatwierdzenie AIOS wspiera szersze przejście testów genomicznych ze specjalistycznych laboratoriów doskalowalne, praktyczne wdrożenie kliniczne i w ochronie zdrowia publicznego:

-Dla laboratoriów klinicznych:
Standaryzowane przepływy pracy z mniejszym zapotrzebowaniem na pracę ręczną, lepszą powtarzalnością i krótszym czasem realizacji.

-W zakresie systemów zdrowia publicznego i kontroli chorób:
Szybka identyfikacja patogenów i możliwość przeprowadzania badań przesiewowych na szeroką skalę w celu zwiększenia gotowości na wypadek wybuchu epidemii chorób zakaźnych.

-Dla instytucji badawczych i laboratoriów zewnętrznych:
Niższa złożoność operacyjna i niższe wymagania dotyczące szkoleń, co umożliwia stabilne generowanie danych o wysokiej przepustowości.

Patrząc w przyszłość

Macro & Micro-Test nadal angażuje się w dostarczanieinteligentny, wydajny, bezpieczny i zgodny z przepisamitechnologie genomiczne, które umożliwiająprecyzyjna diagnostyka i nadzór nad zdrowiem publicznymna całym świecie. Bazując na tym regulacyjnym kamieniu milowym, firma będzie nadal się rozwijaćw pełni zautomatyzowane, zintegrowane rozwiązania sekwencjonowania, ściśle współpracując z globalnymi partnerami w celu usprawnienia testów genetycznychbardziej wydajny, bardziej niezawodny i bardziej dostępny.