Globalna aktualizacja Mpox i zaawansowana diagnostyka

1. Globalna aktualizacja epidemiologiczna Mpox (stan na marzec 2026 r.)

Mpox, wywoływana przez wirus ospy małp (MPXV), pozostaje stałym globalnym zagrożeniem zdrowia publicznego, pomimo zakończenia kwalifikowania jej jako zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym (PHEIC) przez Światową Organizację Zdrowia. Ciągła transmisja wirusa w wielu regionach podkreśla potrzebęstały nadzór i zaawansowane możliwości diagnostyczne.

Od wybuchu epidemii na skalę międzynarodową w 2022 r. zgłoszono prawie 128 000 potwierdzonych laboratoryjnie przypadków i 281 zgonów w ponad 130 krajach [1]. Tylko w 2025 r. w 96 krajach odnotowano 50 751 potwierdzonych przypadków i 206 zgonów, przy czym ponad 90% przypadków wystąpiło w Afryce. Co istotne, Demokratyczna Republika Konga, Sierra Leone i Uganda odpowiadały za około 32 000 przypadków, co podkreśla nieproporcjonalnie duże obciążenie w regionach endemicznych [1].

Wszystkie główne klady MPXV (Ia, Ib i II) nadal krążą. Pojawienie się i międzynarodowe rozprzestrzenienie kladu Ib – w tym pierwsze wykrycia w Czechach, Izraelu, na Madagaskarze i w Nepalu – a także udokumentowana transmisja zbiorowa we Francji, Włoszech i Hiszpanii wskazują,rozwijająca się dynamika transmisji[1].

2. Objawy kliniczne i trudności diagnostyczne

Ospa Mpox objawia się szerokim spektrum objawów klinicznych, od bezobjawowej infekcji po ciężką chorobę układową. Do typowych objawów należą:gorączka, ból głowy, limfadenopatia, bóle mięśni i zmęczenieitp.Charakterystyczna wysypka rozwija się poprzezstadium plamkowe, grudkowe, pęcherzykowe i krostkowe przed utworzeniem strupówi może obejmowaćtwarz, kończyny, błona śluzowa jamy ustnej i okolice anogenitalne.

Chociaż w większości przypadków objawy ustępują samoistnie w ciągu 2–4 tygodni, poważniejsze skutki są bardziej prawdopodobne w grupach wrażliwych, w tymniemowlęta, kobiety w ciąży i osoby z obniżoną odpornością(np. zaawansowane zakażenie wirusem HIV) [2].

Coraz częstsze występowanie nietypowych i łagodnych postaci choroby, w tym przypadków bezobjawowych, stwarza poważne wyzwania diagnostyczne. Podkreśla to kluczowe znaczeniewysoce czuła, specyficzna i szybka diagnostyka wspomagająca wczesne wykrywanie i przerywanie łańcuchów transmisyjnych.

3. Zapobieganie, kontrola i rola diagnostyki

Do zakażenia MPXV dochodzi wieloma drogami, w tym poprzez bezpośredni kontakt ze zmianami chorobowymi lub płynami ustrojowymi, drogą kropelkową w przypadku długotrwałego bliskiego kontaktu, drogą płciową, poprzez zakażone przedmioty oraz drogą wertykalną.

Kluczowe środki kontroli obejmują:

• -Szybka identyfikacja i izolacja przypadków
• -Śledzenie kontaktów i nadzór społecznościowy
• -Komunikacja ryzyka i interwencje behawioralne
• -Szczepienia profilaktyczne przed i po ekspozycji

WHO podkreśla znaczenie wzmocnienia potencjału laboratoryjnego i wdrożeniaodpowiednie narzędzia diagnostyczne dostosowane do różnych środowisk opieki zdrowotnej — od zdecentralizowanych szybkich testów po scentralizowane platformy nadzoru genomicznego[1].

4. Testy makro i mikro: zintegrowane rozwiązania diagnostyczne oparte na innowacjach technologicznych

W obliczu rozwijającej się epidemiologii MPOX firma Macro & Micro-Test opracowała kompleksowe, wieloplatformowe portfolio diagnostyczne, wykazujące się dużymi możliwościami w zakresie projektowania testów, inżynierii molekularnej i zastosowań translacyjnych.

4.1 Szybkie testy immunochromatograficzne: dostępne testy w miejscu opieki

Firma zapewnia szybką detekcję bez użycia instrumentów w ciągu 10–20 minut, wspierając zdecentralizowane testowanie i badania przesiewowe na dużą skalę:

• Zestaw do wykrywania antygenów (HWTS-OT079):
  • Łatwe pobieranie próbek (płyn wysypkowy/wymaz z jamy ustnej, surowica)
  • Granica wykrywalności (LoD): 20 pg/ml
  • Szeroki zakres kladów (klad I i II)
  • Brak reakcji krzyżowej zpodobnywirusy
  • Całkowity procent zgodności (OPA): 96,4% w porównaniu z testami amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT)
• Zestaw do wykrywania przeciwciał IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Łatwe pobieranie próbek (krew pełna, surowica, osocze)
  • Identyfikuje IgM i IgG w celu określenia stopnia zakażenia MPox
  • Nadaje się do badań seroepidemiologicznych

Testy te są zoptymalizowane pod kątem stabilności (4–30°C, 24 miesiące), co pozwala sprostać ograniczeniom logistycznym w środowiskach o ograniczonych zasobach.

4.2 Amplifikacja izotermiczna (EPIA): ultraszybka detekcja molekularna

Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych oparty na EPIA (HWTS-OT200) stanowi znaczący postęp w szybkiej diagnostyce molekularnej:

• LoD: 200 kopii/ml (porównywalne z qPCR)
• Czas do pozytywnego wyniku: już po 5 minutach
• Testowanie na żądanie możliwe dzięki niezależnym modułom systemu Easy Amp
• Formuła liofilizowana umożliwiająca przechowywanie w temperaturze pokojowej
• Wydajność kliniczna: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1,000)

Co ważne, badanie nie wykazało żadnej reaktywności krzyżowej z ortopokswirusami (ospa prawdziwa, ospa krowia, ospa krowia) ani pospolitymi wirusami opryszczki (HSV, VZV), co świadczy o wysokiej swoistości analitycznej.

4.3 Fluorescencyjna qPCR: wysoka czułość, diagnostyka uznana przez WHO

Portfolio rozwiązań PCR fluorescencyjnych firmy Macro & Micro-Test potwierdza zgodność z normami międzynarodowymi i przepisami:

• HWTS-OT071 (na liście EUL WHO):
  • Konstrukcja z dwoma celami zapewniająca wysoką wytrzymałość
  • LoD: 200 kopii/ml
  • Elastyczne pobieranie próbek płynu z wysypki, wymazu z gardła i surowicy
  • Wysoka specyficzność bez reakcji krzyżowej zswirus ospy, wirus ospy krowiej, wirus ospy krowiej, wirus ospy myszy, wirus opryszczki zwykłej, wirus ospy wietrznej i półpaśca oraz genom ludzki itp..
  • Wydajność kliniczna: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% w porównaniu z sekwencjonowaniem
• Zestaw qPCR z liofilizacją (HWTS-OT078):
  
  • Eliminuje zależność od łańcucha chłodniczego przy jednoczesnym zachowaniu wydajności
  • Uniwersalny zestaw detekcyjny Orthopox (HWTS-OT072):
    • Jednoczesne wykrycie czterech ludzkich wirusów Orthopox(w tym Mpox)
    • LoD: 200 kopii/ml
    • Wysoka specyficzność bez reakcji krzyżowych z podobnymi patogenami
    • Zmniejsza ryzyko błędnej diagnozy i poprawia wykrywanie różnicowe
    • Wirus ospy małpiejZestaw do pisania (HWTS-OT201):
      • Umożliwia precyzyjne różnicowanie pomiędzy kladem I i kladem II
      • LoD: 200 kopii/ml
      • Istotne dla monitorowania epidemiologicznego i badania ognisk choroby

  4.4 Sekwencjonowanie całego genomu: umożliwienie nadzoru genomowego i śledzenia wariantów

  Macro & Micro-Test prezentuje zaawansowane możliwości w zakresie genomiki patogenów dzięki swoim rozwiązaniom z zakresu sekwencjonowania całego genomu:

  • MałpakiłaZestaw do badania całego genomu wirusa Universal Whole Genome Kit (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Czas realizacji: 6–8 godzin
    • ≥98% pokrycia genomu (Ct ≤32)
    • Elastyczna kompatybilność z wieloma2^nd i 3^rd generacjaplatformy sekwencjonowania(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • UltrawrażliwyMałpakiłaWirus Wykrywanie całego genomuZestawy (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Próg detekcji: Ct ≤35
      • Konstrukcja spłonki o dużej gęstości (1448pary 200bpamplikony)
      • Zweryfikowano na podstawie ponad 400 próbek klinicznych
      • Felastyczna kompatybilność z wieloma2^nd generacjaplatformy sekwencjonowania(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Statystyki kliniczne sekwencjonowania całego genomu wirusa Mpox

  

  Zakres sekwencjonowania całego genomu wirusa Mpox

  Zestawy Mpox WGS umożliwiają epidemiologię genomiczną o wysokiej rozdzielczości, w tym śledzenie mutacji, mapowanie transmisji i analizę ewolucji wariantów.

  5. Wnioski: Postęp w globalnej kontroli Mpox dzięki doskonałości naukowej

  Ciągła cyrkulacja wirusa MPXV na świecie i jego dywersyfikacja genetyczna wymagają wielowarstwowej strategii diagnostycznej, łączącej szybkie badania przesiewowe, potwierdzające testy molekularne i nadzór genomiczny.

  Kompleksowy ekosystem diagnostyczny Macro & Micro-Test odzwierciedla silną innowacyjność naukową w wielu dziedzinach technologii, w tym w immunoanalizach, amplifikacji izotermicznej, PCR w czasie rzeczywistym i sekwencjonowaniu nowej generacji. Rozwiązania te nie tylko odpowiadają na bieżące potrzeby kliniczne i dotyczące zdrowia publicznego, ale także są zgodne z międzynarodowymi standardami i nowymi paradygmatami diagnostycznymi.

  Umożliwiając szybkie wykrywanie, precyzyjne różnicowanie kladów i nadzór genomiczny w czasie rzeczywistym, firma odgrywa kluczową rolę w zwiększaniu globalnej gotowości i reagowania na MPox i inne nowo pojawiające się choroby zakaźne.

  Odniesienia:

  [1] WHO. Raporty o sytuacji globalnej w zakresie ospy mózgowej. Marzec 2026 r., Genewa: Światowa Organizacja Zdrowia; 2026 r.
  [2] WHO. Postępowanie kliniczne i zapobieganie zakażeniom wirusem ospy. Maj 2025, Genewa: Światowa Organizacja Zdrowia; 2025