Z przyjemnością ogłaszamy otrzymanie certyfikacji programu pojedynczego audytu medycznego (#MDSAP). MDSAP będzie wspierać komercyjne zatwierdzenia naszych produktów w pięciu krajach, w tym Australii, Brazylii, Kanadzie, Japonii i Stanach Zjednoczonych.
MDSAP umożliwia przeprowadzenie pojedynczego audytu regulacyjnego systemu zarządzania jakością producenta urządzeń medycznych w celu spełnienia wymagań wielu jurysdykcji regulacyjnych lub organów umożliwiających odpowiednie nadzór nad systemami zarządzania jakością producentów urządzeń medycznych, jednocześnie minimalizując obciążenie regulacyjne dla branży. Program reprezentuje obecnie Australijską administrację dóbr terapeutycznych, Brazylii Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej oraz urządzeń farmaceutycznych i medycznych oraz amerykańskie Centrum Urządzenia i Leków Urządzenia i leku.
Czas po: 12 kwietnia 2013 r