Z przyjemnością ogłaszamy otrzymanie certyfikatu Programu Jednolitego Audytu Wyrobów Medycznych (#MDSAP).MDSAP będzie wspierać pozwolenia handlowe na nasze produkty w pięciu krajach, włączając Australię, Brazylię, Kanadę, Japonię i USA.
MDSAP umożliwia przeprowadzenie pojedynczego audytu regulacyjnego systemu zarządzania jakością producenta wyrobu medycznego w celu spełnienia wymagań wielu jurysdykcji lub organów regulacyjnych, umożliwiając odpowiedni nadzór regulacyjny nad systemami zarządzania jakością producentów wyrobów medycznych, minimalizując jednocześnie obciążenia regulacyjne dla branży.Program reprezentuje obecnie australijską Agencję ds. Towarów Terapeutycznych, brazylijską Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej oraz Agencję Wyrobów Farmaceutycznych i Medycznych oraz Centrum Wyrobów i Zdrowia Radiologicznego amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.
Czas publikacji: 13 kwietnia 2023 r