-Transformacja badań przesiewowych w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową dzięki wielopoziomowemu portfolio diagnostycznemu zgodnie z wytycznymi WHO na lata 2025–2026

1.Góra lodowa pod powierzchnią

W tym tygodniu,12–18 kwietnia 2026 r., obchodzimy Tydzień Świadomości Chorób Przenoszonych Drogą Płciową. Temat tego tygodnia stanowi mocne przypomnienie: globalny ciężar chorób przenoszonych drogą płciową (STI) pozostaje głęboko niedoszacowany. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)ponad milion nowych, uleczalnych przypadków chorób przenoszonych drogą płciową każdego dniawśród osób w wieku 15–49 lat, co stanowi ponad 374 miliony nowych przypadków rocznie. Jednak pełne spektrum patogenów STI wykracza daleko poza cztery klasyczne, uleczalne infekcje (chlamydiozę, rzeżączkę, kiłę i rzęsistkowicę). Obejmuje ono różnorodną gamę bakterii (np. Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Gardnerella vaginalis, paciorkowce grupy B), wirusów (wirus opryszczki pospolitej typu 1 i 2), pierwotniaków (Trichomonas vaginalis) i grzybów (Candida spp.) – z których wiele nie jest wykrywanych w tradycyjnych paradygmatach diagnostycznych dotyczących zespołów chorobowych lub pojedynczych patogenów.

Ukryty charakter bezobjawowych zakażeń pozostaje kluczowym wyzwaniem w globalnej kontroli chorób przenoszonych drogą płciową. Te ciche zakażenia nie tylko podstępnie prowadzą do zapalenia miednicy mniejszej, ciąży pozamacicznej, niepłodności i powikłań porodowych, ale także stanowią stałe źródło transmisji, przyczyniając się do rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe – szczególnie w przypadku N. gonorrhoeae, w leczeniu której ceftriakson jest obecnie ostatnią skuteczną opcją w wielu krajach.

W tym kontekście WHO opublikowała w lipcu 2025 r. dwa przełomowe moduły wytycznych opartych na dowodach:Wytyczne dotyczące leczenia bezobjawowych zakażeń przenoszonych drogą płciową[1] iZalecenia dotyczące świadczenia usług zdrowotnych w zakresie profilaktyki i opieki nad chorobami przenoszonymi drogą płciową[2]. W lutym 2026 r. nastąpiły następujące zmiany:Skonsolidowany podręcznik operacyjny WHO dotyczący zakażeń przenoszonych drogą płciową[3], która konsoliduje wszystkie istniejące wytyczne normatywne w całej kaskadzie zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową i opieki nad nimi. PonadtoPrzegląd zaleceń WHO dotyczących badań, profilaktyki, leczenia, opieki i świadczenia usług w zakresie HIV i chorób przenoszonych drogą płciową[4] zapewnia kompleksową syntezę aktualnych wytycznych. Razem dokumenty te wskazują jasny kierunek:rozszerzenie zakresu badań przesiewowych w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową opartych na teście amplifikacji kwasu nukleinowego (NAAT), szczególnie wśród populacji bezobjawowych, oraz przyjęcie bardziej wydajnych, dostępnych i zintegrowanych strategii testowania— w tym testy multipleksowe obejmujące szeroki zakres patogenów w jednym teście.

Niniejszy artykuł opiera się na portfolio multipleksowych rozwiązań diagnostyki molekularnej STI firmy Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., zgodnych z najnowszymi wytycznymi WHO opartymi na dowodach naukowych. Systematycznie przedstawia on wielopoziomowe podejście do testowania – odwykrywanie pojedynczego celu, testy triplex, 9-plex, 14-plex i 18-plex— i pokazuje, w jaki sposób precyzyjne, elastyczne i skuteczne strategie mogą sprostać potrzebom badań przesiewowych bezobjawowych chorób przenoszonych drogą płciową w różnych scenariuszach klinicznych.

1.Główne dowody z najnowszych wytycznych WHO i implikacje dla technologii diagnostycznej

2.1 Zalecenia oparte na dowodach naukowych dotyczące badań przesiewowych w kierunku bezobjawowych chorób przenoszonych drogą płciową

TenWytyczne dotyczące leczenia bezobjawowych zakażeń przenoszonych drogą płciową(lipiec 2025 r.) [1], opracowane przy użyciu metodologii GRADE z systematycznymi przeglądami i ocenami ekspertów, koncentruje się w szczególności na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących badań przesiewowych w kierunku N. gonorrhoeae i C. trachomatis. Wytyczne wyraźnie zalecają ukierunkowane badania przesiewowe w kluczowych populacjach, w których dostępne są zasoby, w tymkobiety w ciąży, nastolatki i młodzi ludzie w wieku 10–24 lat aktywni seksualnie, pracownicy seksualni i mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM)Zalecenia dotyczące częstotliwości badań przesiewowych określająco najmniej raz w roku lub co pół roku w przypadku pracowników seksualnych i MSMgdzie to możliwe.

Publikacja tych wytycznych oznacza zmianę paradygmatu w globalnej strategii dotyczącej chorób przenoszonych drogą płciową – od strategii „nastawionej na objawy” do „aktywnych badań przesiewowych”. Jak stwierdziła dr Meg Doherty, dyrektor globalnych programów WHO dotyczących HIV, zapalenia wątroby i chorób przenoszonych drogą płciową: „Celem tych nowych zaleceń jest wyeliminowanie utrzymujących się luk w polityce i usługach, zwłaszcza w przypadku bezobjawowych chorób przenoszonych drogą płciową, oraz pomoc krajom w szybszym osiągnięciu celów na rok 2030”[1].

2.2 Integracja usług i globalny konsensus w sprawie testowania multipleksowego

Jednocześnie wydaneZalecenia dotyczące świadczenia usług zdrowotnych w zakresie profilaktyki i opieki nad chorobami przenoszonymi drogą płciową(lipiec 2025 r.)[2] promuje usługi zdrowotne skoncentrowane na człowieku poprzez cztery filary:decentralizacja, integracja, dzielenie się zadaniami i zdrowie cyfrowe. Warto zauważyć, że we wrześniu 2025 r. WHO ogłosiła utworzenie Grupy ds. Opracowywania Wytycznych w celu opracowaniapierwsze w historii globalne wytyczne oparte na dowodach dotyczące testów multipleksowych, w szczególności w odniesieniu do HIV, wirusowego zapalenia wątroby i chorób przenoszonych drogą płciową[5]. WHO definiuje testowanie multipleksowe jako „proces, w którym wykorzystuje się jedną próbkę i jeden test lub platformę do jednoczesnego wykrywania wielu zakażeń” i zauważa, że ​​jest to „obiecująca strategia poprawy wydajności, rozszerzenia zakresu testowania w odniesieniu do różnych chorób i zwiększenia opłacalności”[5].

To sygnał, żemultipleksowy NAAT rozwinął się z techniki laboratoryjnej w podstawowe narzędzie globalnej strategii zdrowia publicznegoW warunkach ograniczonych zasobów wykorzystanie badań przesiewowych na obecność wielu patogenów w ramach jednej próbki i jednego przebiegu znacznie zwiększy dostępność testów i ich opłacalność — co jest szczególnie przydatne w przypadku badań przesiewowych na dużą skalę w populacjach bezobjawowych i regularnego nadzoru nad grupami wysokiego ryzyka.

2.3 Skonsolidowany podręcznik operacyjny z 2026 r.: Strategiczny mandat dla testów multipleksowych

Skonsolidowany podręcznik operacyjny WHO dotyczący chorób przenoszonych drogą płciową (luty 2026 r.)[3] zapewnia ramy operacyjne dla integracji usług w zakresie chorób przenoszonych drogą płciową w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, opieki społecznej, opieki nad osobami z HIV, zdrowia reprodukcyjnego oraz opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem. W odniesieniu do strategii diagnostycznej wyłaniają się trzy kluczowe mandaty:

Integracja między platformami— wymagające narzędzi diagnostycznych, które niezawodnie działają z wieloma typami próbek (mocz, wymaz z cewki moczowej, szyjki macicy, wymaz z pochwy)

Zrównoważone finansowanie— w miarę jak kraje przechodzą od wsparcia darczyńców do budżetów krajowych, efektywność kosztowa staje się kluczowa. Multipleksowy NAAT redukuje koszty odczynników dla poszczególnych patogenów, czas pracy i czas realizacji w porównaniu z wieloma testami jednocelowymi, umożliwiając rozszerzenie zakresu badań bez proporcjonalnych inwestycji w infrastrukturę.

Zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi— kompleksowa identyfikacja patogenów potwierdza zasadność stosowania terapii ukierunkowanej zamiast leczenia empirycznego, co stanowi kluczową strategię spowalniania oporności N. gonorrhoeae na środki przeciwdrobnoustrojowe.

3. Portfolio produktów do badań przesiewowych w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w skali makro i mikro

3.1 Filozofia projektowania: od precyzji pojedynczego celu do pokrycia panoramicznego

W oparciu o wymagania oparte na dowodach naukowych dotyczące badań przesiewowych w kierunku bezobjawowych chorób przenoszonych drogą płciową określone w wytycznych WHO[1,2,4] oraz globalny konsensus w sprawie testów multipleksowych jako strategii zdrowia publicznego[5] firma Macro & Micro-Test stworzyła wielopoziomowe portfolio testów kwasu nukleinowego w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową,od pojedynczego celu do ultraszerokiego spektrumwykrywanie. Wszystkie produkty wykorzystująPCR fluorescencyjnyLubAmplifikacja izotermiczna sondy enzymatycznej (EPIA)platformy z typami próbek obejmującymi mocz, wymazy z cewki moczowej u mężczyzn, wymazy z szyjki macicy u kobiet i wymazy z pochwy, dostosowane do różnych scenariuszy klinicznych i potrzeb badań przesiewowych populacji.