Liofilizowany kwas nukleinowy 11 rodzajów patogenów układu oddechowego
Nazwa produktu
HWTS-RT190 - Liofilizowany - Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych 11 rodzajów patogenów układu oddechowego (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
Epidemiologia
Zakażenie dróg oddechowych to poważna choroba, która poważnie zagraża zdrowiu ludzkiemu. Badania wykazały, że większość zakażeń dróg oddechowych jest wywoływana przez patogeny bakteryjne i/lub wirusowe, które współinfekują gospodarza, co prowadzi do nasilenia choroby, a nawet śmierci. Dlatego identyfikacja patogenu może zapewnić ukierunkowane leczenie i poprawić wskaźnik przeżycia pacjenta [1,2]. Jednak tradycyjne metody wykrywania patogenów układu oddechowego obejmują badanie mikroskopowe, hodowlę bakterii i badanie immunologiczne. Metody te są złożone, czasochłonne, wymagające technicznie i charakteryzują się niską czułością. Ponadto nie są w stanie wykryć wielu patogenów w jednej próbce, co utrudnia lekarzom postawienie dokładnej diagnozy pomocniczej. W rezultacie większość leków jest nadal w fazie leczenia empirycznego, co nie tylko przyspiesza cykl oporności bakterii, ale także wpływa na terminową diagnozę pacjentów [3]. Do ważnych patogenów powodujących szpitalne zakażenia dróg oddechowych należą: Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae i Legionella pneumophila [4,5]. Zestaw testowy wykrywa i identyfikuje specyficzne kwasy nukleinowe powyższych patogenów u osób z objawami zakażenia dróg oddechowych, a następnie łączy je z wynikami innych badań laboratoryjnych, aby ułatwić diagnozę zakażenia patogenami układu oddechowego.
Parametry techniczne
Składowanie | 2-30℃ |
Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
Typ okazu | Wymaz z gardła |
Ct | ≤33 |
CV | <5,0% |
LoD | Wartość LoD zestawu dla Klebsiella pneumoniae wynosi 500 CFU/ml; wartość LoD dla Streptococcus pneumoniae wynosi 500 CFU/ml; wartość LoD dla Haemophilus influenzae wynosi 1000 CFU/ml; wartość LoD dla Pseudomonas aeruginosa wynosi 500 CFU/ml; wartość LoD dla Acinetobacter baumannii wynosi 500 CFU/ml; wartość LoD dla Stenotrophomonas maltophilia wynosi 1000 CFU/ml; wartość LoD dla Bordetella pertussis wynosi 500 CFU/ml; wartość LoD dla Bordetella parapertussis wynosi 500 CFU/ml; wartość LoD dla Mycoplasma pneumoniae wynosi 200 kopii/ml; wartość LoD dla Legionella pneumophila wynosi 1000 CFU/ml. LoD Chlamydia pneumoniae wynosi 200 kopii/ml. |
Specyficzność | Nie stwierdzono reakcji krzyżowej pomiędzy zestawem a innymi powszechnymi patogenami układu oddechowego spoza zakresu wykrywalności zestawu testowego, np. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, wirus grypy A, wirus grypy B, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata i Candida tropicalis. |
Obowiązujące instrumenty | Typ I: Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500, Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500 Fast, QuantStudio®5 systemów PCR w czasie rzeczywistym, systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 Systemy PCR w czasie rzeczywistym, Systemy detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus (FQD-96A, technologia Hangzhou Bioer), Cykler termiczny ilościowy w czasie rzeczywistym MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX96, System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX Opus 96. Typ II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
Przepływ pracy
Typ I: Zestaw Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3017) (który można stosować z automatycznym ekstraktorem kwasów nukleinowych Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. jest zalecany do ekstrakcji próbek, a kolejne kroki należy wykonywać w ścisłej zgodności z instrukcją użytkowania zestawu.