Liofilizowana Chlamydia Trachomatis
Nazwa produktu
HWTS-UR032C/D-Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego Chlamydia Trachomatis (liofilizowanego) (amplifikacja izotermiczna sondy enzymatycznej)
Epidemiologia
Chlamydia trachomatis (CT) to rodzaj prokariotycznego mikroorganizmu, który jest wyłącznie pasożytem komórek eukariotycznych[1]Chlamydia trachomatis dzieli się na serotypy AK zgodnie z metodą serotypowania. Zakażenia układu moczowo-płciowego są najczęściej wywoływane przez serotypy DK wariantu biologicznego jaglicy, a u mężczyzn najczęściej objawiają się zapaleniem cewki moczowej, które można wyleczyć bez leczenia, ale większość z nich ma charakter przewlekły, okresowo się zaostrza i może występować łącznie z zapaleniem najądrza, odbytnicy itp.[2]U kobiet może wystąpić zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy itp., a poważniejsze powikłania to zapalenie jajowodów.[3].
Kanał
| FAM | Chlamydia trachomatis (CT) |
| ROX | Kontrola wewnętrzna |
Parametry techniczne
| Składowanie | ≤30℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
| Typ okazu | Wymaz z szyjki macicy kobiety Wymaz z cewki moczowej mężczyzny Mocz męski |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 400 kopii/ml |
| Specyficzność | nie występuje reakcja krzyżowa pomiędzy tym zestawem a innymi patogenami wywołującymi zakażenia układu moczowo-płciowego, takimi jak wirus brodawczaka ludzkiego typu 16, wirus brodawczaka ludzkiego typu 18, wirus opryszczki zwykłej typu II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, adenowirus, cytomegalowirus, β-streptococcus, wirus niedoboru odporności ludzkiej, Lactobacillus casei oraz ludzkie genomowe DNA itp. |
| Obowiązujące instrumenty | System PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500 Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500 Fast QuantStudio®5 systemów PCR w czasie rzeczywistym Systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®System PCR w czasie rzeczywistym 480 System detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus (FQD-96A, technologia Hangzhou Bioer) MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym Systemy BioRad CFX96 Real-Time PCR i BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR Easy Amp System detekcji izotermicznej fluorescencji w czasie rzeczywistym(HWTS-1600）. |
Przepływ pracy
Opcja 1.
Odczynnik do uwalniania próbek makro i mikrotestów (HWTS-3005-8). Ekstrakcję należy przeprowadzić ściśle zgodnie z instrukcją obsługi (IFU). Dodać próbkę DNA wyekstrahowaną odczynnikiem do uwalniania próbek do buforu reakcyjnego i wykonać test bezpośrednio na instrumencie lub przechowywać wyekstrahowane próbki w temperaturze 2-8°C nie dłużej niż 24 godziny.
Opcja 2.
Zestaw do makro i mikro testów DNA/RNA (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) oraz automatyczny ekstraktor kwasów nukleinowych Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Ekstrakcję należy przeprowadzać ściśle zgodnie z instrukcją obsługi (IFU), a zalecana objętość elucji wynosi 80 μl. Próbka DNA wyekstrahowana metodą kulek magnetycznych jest podgrzewana do 95°C przez 3 minuty, a następnie natychmiast umieszczana w kąpieli lodowej na 2 minuty. Dodać przetworzoną próbkę DNA do buforu reakcyjnego i wykonać test na instrumencie lub przechowywać przetworzone próbki w temperaturze poniżej -18°C przez nie więcej niż 4 miesiące. Liczba cykli zamrażania i rozmrażania nie powinna przekraczać 4.
