Kwas nukleinowy paciorkowców grupy B
Nazwa produktu
HWTS-UR027 – Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych paciorkowców grupy B (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
HWTS-UR028 – Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego liofilizowanych paciorkowców grupy B (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
Certyfikat
CE, FDA
Epidemiologia
Paciorkowiec grupy B (GBS), znany również jako Streptococcus agalactiae, to Gram-dodatni, oportunistyczny patogen, który normalnie bytuje w dolnym odcinku przewodu pokarmowego i układzie moczowo-płciowym. Około 10–30% kobiet w ciąży ma zakażenie pochwy paciorkowcem grupy B.
Kobiety w ciąży są podatne na zakażenie zespołem Guillaina-Barrégo ze względu na zmiany w środowisku wewnętrznym układu rozrodczego wywołane zmianami poziomu hormonów w organizmie. Zmiany te mogą powodować niekorzystne skutki ciąży, takie jak przedwczesny poród, przedwczesne pęknięcie błon płodowych i urodzenie martwego dziecka, a także mogą prowadzić do zakażeń połogowych u kobiet w ciąży.
Paciorkowiec grupy B u noworodków jest związany z zakażeniami okołoporodowymi i jest istotnym patogenem ciężkich chorób zakaźnych, takich jak sepsa i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. 40–70% matek zakażonych zespołem Guillaina-Barrégo przenosi zespół Guillaina-Barrégo na swoje noworodki podczas porodu przez kanał rodny, powodując poważne choroby zakaźne u noworodków, takie jak sepsa i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Jeśli noworodki są nosicielami zespołu Guillaina-Barrégo, u około 1–3% z nich rozwinie się wczesna inwazyjna infekcja, z czego u 5% nastąpi zgon.
Kanał
| FAM | Cel GBS |
| VIC/HEX | Kontrola wewnętrzna |
Parametry techniczne
| Składowanie | Płyn: ≤-18℃ w ciemności; Liofilizacja: ≤30℃ w ciemności |
| Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
| Typ okazu | Wydzieliny narządów płciowych i odbytu |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Kopie/ml |
| Pokrywanie podtypów | Wykrycie serotypów paciorkowców grupy B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX i ND) oznacza, że wszystkie wyniki są pozytywne. |
| Specyficzność | Wykryj inne próbki wymazów z dróg rodnych i odbytu, takie jak Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, wirus opryszczki pospolitej, wirus brodawczaka ludzkiego, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, krajowy negatywny referencyjny N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) i ludzkie genomowe DNA; wszystkie wyniki są negatywne dla paciorkowców grupy B. |
| Obowiązujące instrumenty | Może dorównywać głównym urządzeniom PCR wykorzystującym fluorescencję dostępnym na rynku. Systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P Systemy PCR w czasie rzeczywistym ABI 7500 Systemy PCR w czasie rzeczywistym QuantStudio®5 Systemy PCR w czasie rzeczywistym LightCycler®480 Systemy detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym |
Całkowity roztwór PCR
