Kwas nukleinowy Streptococcus grupy B
Nazwa produktu
HWTS-UR027-Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego Streptococcus grupy B (fluorescencyjna PCR)
HWTS-UR028 – Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego Streptococcus grupy B liofilizowanego (fluorescencyjna PCR)
Certyfikat
CE, FDA
Epidemiologia
Streptococcus grupy B (GBS), znany również jako Streptococcus agalactiae, jest Gram-dodatnim patogenem oportunistycznym, który zwykle zamieszkuje dolny odcinek przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego organizmu człowieka.Około 10–30% kobiet w ciąży cierpi na GBS w pochwie.
Kobiety w ciąży są podatne na zakażenie GBS ze względu na zmiany w wewnętrznym środowisku dróg rodnych na skutek zmian w poziomie hormonów w organizmie, co będzie powodować niekorzystne skutki ciąży, takie jak przedwczesny poród, przedwczesne pęknięcie błon płodowych i poród martwego płodu, a także może prowadzić do infekcji poporodowych u kobiet w ciąży.
Noworodkowe paciorkowce grupy B są powiązane z infekcjami okołoporodowymi i są ważnym patogenem ciężkich chorób zakaźnych, takich jak posocznica noworodków i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.Od 40% do 70% matek zakażonych GBS przenosi GBS na swoje noworodki podczas porodu przez kanał rodny, powodując poważne choroby zakaźne noworodków, takie jak posocznica noworodków i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.Jeśli noworodki są nosicielami GBS, u około 1–3% z nich rozwinie się wczesna infekcja inwazyjna, z czego u 5% nastąpi śmierć.
Kanał
FAM | Cel GBS |
VIC/HEX | Kontrola wewnętrzna |
Parametry techniczne
Składowanie | Ciecz: ≤-18℃ w ciemności;Liofilizacja: ≤30 ℃ w ciemności |
Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
Typ próbki | Wydzielina z narządów płciowych i odbytnicy |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 1×103Kopie/ml |
Obejmuje podtypy | Wykryj serotypy paciorkowców grupy B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX i ND), a wszystkie wyniki będą pozytywne. |
Specyficzność | Wykryj inne próbki wymazów z dróg rodnych i odbytnicy, takie jak Candida albicans, Trichomonas pochwylis, Chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, wirus opryszczki pospolitej, wirus brodawczaka ludzkiego, Lactobacillus, Gardnerellavaalis, Staphylococcus aureus, krajowe negatywne referencje N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, Candida albicans) i ludzkiego genomowego DNA, wszystkie wyniki są negatywne dla paciorkowców grupy B. |
Obowiązujące instrumenty | Może pasować do głównych fluorescencyjnych instrumentów PCR dostępnych na rynku. Systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P Systemy PCR w czasie rzeczywistym ABI 7500 QuantStudio®5 Systemy PCR w czasie rzeczywistym Systemy PCR w czasie rzeczywistym LightCycler®480 Systemy detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym |