Odczynnik do uwalniania próbek
Nazwa produktu
Odczynnik do uwalniania próbek makro i mikrotestów
Certyfikat
CE, FDA, NMPA
Główne składniki
| Nazwa | Główne składniki | Częśćspecyfikacje | Ilość |
| Wydanie próbkiodczynnik | Ditiotreitol, dodecyl sodusiarczan (SDS), inhibitor rybonukleazy,środek powierzchniowo czynny, woda oczyszczona | 0,5 ml/fiolka | 50 fiolek |
Uwaga: Elementy różnych partii zestawów nie są zamienne.
Warunki przechowywania i okres przydatności do użycia
Przechowywać i transportować w temperaturze pokojowej. Okres przydatności do użycia wynosi 24 miesiące.
Obowiązujące instrumenty
Przyrządy i urządzenia używane podczas przetwarzania próbek, takie jak pipety, mieszadła wirowe,kąpiele wodne itp.
Przykładowe wymagania
Świeżo pobrane wymazy z jamy ustnej i gardła, wymazy z nosogardła.
Precyzja
Gdy zestaw ten jest używany do ekstrakcji z wewnętrznego punktu odniesienia precyzji CV dla 10 powtórzeń, współczynnik zmienności (CV, %) wartości Ct nie jest większy niż 10%.
Różnica między partiami
W przypadku, gdy wewnętrzne odniesienie precyzji jest testowane na trzech partiach zestawów w trakcie produkcji próbnej po wielokrotnej ekstrakcji, a współczynnik zmienności (CV, %) wartości Ct nie jest większy niż 10%.
Porównanie wydajności
● Porównanie wydajności ekstrakcji
| Porównanie wydajności metody kulek magnetycznych i urządzenia do uwalniania próbek | ||||
| stężenie | metoda kulek magnetycznych | wyzwalacz próbek | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28,76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31,53 | 31.9 | 32,35 | 32,37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35,25 | 35,9 |
| 200 | 35,25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38.13 | nieustalony |
Wydajność ekstrakcji przy użyciu urządzenia do uwalniania próbek była podobna do wydajności uzyskanej przy użyciu metody kulek magnetycznych, a stężenie patogenu mogło wynieść 200 kopii/ml.
● Porównanie wartości CV
| Powtarzalność ekstrakcji uwalniacza próbek | ||
| stężenie: 5000 kopii/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30,38 | |
| 30.09 | 30,36 | |
| 30,36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30,48 | |
| 30.14 | 30,45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30,38 | 30.7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Po przeprowadzeniu testu przy stężeniu 5000 kopii/ml współczynnik zmienności (CV) orFab i N wyniósł odpowiednio 0,73% i 0,69%.
