Dziewięć rodzajów wirusów układu oddechowego
Nazwa produktu
HWTS-RT185A – Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych dziewięciu rodzajów wirusów układu oddechowego (fluorescencyjna reakcja PCR)
Epidemiologia
Zakażenie dróg oddechowych to najczęstsza choroba człowieka, która może wystąpić u osób każdej płci, w każdym wieku i w każdym regionie. Jest to jedna z najważniejszych przyczyn zachorowań i zgonów na świecie.[1]. Klinicznie powszechne patogeny układu oddechowego obejmują wirus grypy A (IFV A), wirus grypy B (IFV B), nowy koronawirus (SARS-CoV-2), syncytialny wirus oddechowy, adenowirus, ludzki metapneumowirus, rinowirus, wirus paragrypy (I/II/III) i mycoplasma pneumoniae itp.[2,3]Objawy kliniczne i oznaki infekcji dróg oddechowych są stosunkowo podobne, ale infekcja wywołana przez różne patogeny wymaga różnych metod leczenia, efektów leczniczych i przebiegu choroby.[4,5]Obecnie główne metody laboratoryjnego wykrywania patogenów układu oddechowego obejmują: izolację wirusa, wykrywanie antygenów oraz wykrywanie kwasów nukleinowych. Zestaw ten wykrywa i identyfikuje specyficzne wirusowe kwasy nukleinowe u osób z objawami infekcji układu oddechowego, w połączeniu z innymi wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi, co wspomaga diagnostykę wirusowego zakażenia układu oddechowego.
Kanał
| FAM | Kwas nukleinowy MP |
| ROX | Kontrola wewnętrzna |
Parametry techniczne
| Składowanie | 2-8℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
| Typ okazu | Wymaz z jamy ustnej i gardła; Wymaz z jamy nosowo-gardłowej |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopii/ml |
| Specyficzność | Reaktywność krzyżowa: Nie stwierdzono reaktywności krzyżowej między zestawem a wirusem Boca, cytomegalowirusem, wirusem Epsteina-Barr, wirusem opryszczki zwykłej, wirusem ospy wietrznej i półpaśca, wirusem świnki, enterowirusem, wirusem odry, ludzkim koronawirusem, koronawirusem SARS, koronawirusem MERS, rotawirusem, norowirusem, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionellą, Pneumosporą, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium ani ludzkim genomowym DNA. Test interferencji: Wybrana mucyna (60 mg/ml), krew ludzka (50%), benefryna (2 mg/ml), hydroksymetazolina (2 mg/ml), chlorek sodu z 5% konserwantem (20 mg/ml), beklometazon (20 mg/ml), deksametazon (20 mg/ml), fluniaceton (20 μg/ml), triamcynolon (2 mg/ml), budezonid (1 mg/ml), mometazon (2 mg/ml), flutikazon (2 mg/ml), chlorowodorek histaminy (5 mg/ml), benzokaina (10%), mentol (10%), zanamiwir (20 mg/ml), peramiwir (1 mg/ml), mupirocyna (20 mg/ml), tobramycyna (0,6 mg/ml), oseltamiwir (60 ng/ml), rybawiryna (10 mg/l). Wyniki wykazały, że substancje zakłócające w powyższym stężeniu nie miały wpływu na wykrywanie zestawu. |
| Obowiązujące instrumenty | Dotyczy odczynnika wykrywającego typu I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 systemów PCR w czasie rzeczywistym, systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), systemy detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), ilościowy termocykler w czasie rzeczywistym MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), system PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX96, system PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX Opus 96. Dotyczy odczynnika wykrywającego typu II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| Składowanie | 2-8℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
| Typ okazu | Wymaz z jamy ustnej i gardła; Wymaz z jamy nosowo-gardłowej |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopii/ml |
| Specyficzność | Reaktywność krzyżowa: Nie stwierdzono reaktywności krzyżowej między zestawem a wirusem Boca, cytomegalowirusem, wirusem Epsteina-Barr, wirusem opryszczki zwykłej, wirusem ospy wietrznej i półpaśca, wirusem świnki, enterowirusem, wirusem odry, ludzkim koronawirusem, koronawirusem SARS, koronawirusem MERS, rotawirusem, norowirusem, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionellą, Pneumosporą, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium ani ludzkim genomowym DNA. Test interferencji: Wybrana mucyna (60 mg/ml), krew ludzka (50%), benefryna (2 mg/ml), hydroksymetazolina (2 mg/ml), chlorek sodu z 5% konserwantem (20 mg/ml), beklometazon (20 mg/ml), deksametazon (20 mg/ml), fluniaceton (20 μg/ml), triamcynolon (2 mg/ml), budezonid (1 mg/ml), mometazon (2 mg/ml), flutikazon (2 mg/ml), chlorowodorek histaminy (5 mg/ml), benzokaina (10%), mentol (10%), zanamiwir (20 mg/ml), peramiwir (1 mg/ml), mupirocyna (20 mg/ml), tobramycyna (0,6 mg/ml), oseltamiwir (60 ng/ml), rybawiryna (10 mg/l). Wyniki wykazały, że substancje zakłócające w powyższym stężeniu nie miały wpływu na wykrywanie zestawu. |
| Obowiązujące instrumenty | Dotyczy odczynnika wykrywającego typu I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 systemów PCR w czasie rzeczywistym, systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), systemy detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), ilościowy termocykler w czasie rzeczywistym MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), system PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX96, system PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX Opus 96. Dotyczy odczynnika wykrywającego typu II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Przepływ pracy
Zestaw do makro i mikrotestów DNA/RNA wirusowego (HWTS-3017) (który można stosować z automatycznym ekstraktorem kwasów nukleinowych Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) oraz zestaw do makro i mikrotestów DNA/RNA wirusowego (HWTS-3017-8) (który można stosować z EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Objętość wyekstrahowanej próbki wynosi 200 μl, a zalecana objętość elucji wynosi 150 μl.
