Kwas nukleinowy paciorkowców grupy B
Nazwa produktu
HWTS-UR010A – Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych oparty na izotermicznej amplifikacji sondy enzymatycznej (EPIA) dla paciorkowców grupy B
Epidemiologia
Paciorkowiec grupy B (GBS), znany również jako Streptococcus agalcatiae, to gram-dodatni patogen, który zazwyczaj bytuje w dolnym odcinku przewodu pokarmowego i układzie moczowo-płciowym. Około 10–30% kobiet w ciąży ma GBS w pochwie. Kobiety w ciąży są podatne na GBS ze względu na zmiany w środowisku wewnętrznym układu rozrodczego spowodowane zmianami poziomu hormonów w organizmie, co może prowadzić do niekorzystnych skutków ciąży, takich jak przedwczesny poród, przedwczesne pęknięcie błon płodowych i urodzenie martwego dziecka, a także może prowadzić do zakażeń połogowych u kobiet w ciąży. Ponadto, 40–70% kobiet zakażonych GBS przenosi GBS na swoje noworodki podczas porodu przez kanał rodny, powodując ciężkie choroby zakaźne noworodków, takie jak sepsa noworodkowa i zapalenie opon mózgowych. Jeśli noworodki są nosicielami GBS, u około 1–3% z nich rozwiną się wczesne inwazyjne zakażenia, a u 5% doprowadzi to do śmierci. Paciorkowce grupy B u noworodków są związane z zakażeniami okołoporodowymi i stanowią istotny patogen ciężkich chorób zakaźnych, takich jak sepsa noworodkowa i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Zestaw ten umożliwia dokładną diagnostykę zakażenia paciorkowcami grupy B, minimalizując częstość występowania i szkodliwość tych zakażeń u kobiet w ciąży i noworodków, a także niepotrzebne obciążenie ekonomiczne spowodowane tymi szkodliwościami.
Kanał
FAM | Kwas nukleinowy GBS |
ROX | odniesienie wewnętrzne |
Parametry techniczne
Składowanie | Ciecz: ≤-18℃ |
Okres przydatności do spożycia | 9 miesięcy |
Typ okazu | Wydzieliny z dróg rodnych i odbytu |
Tt | <30 |
CV | ≤10,0% |
LoD | 500 kopii/ml |
Specyficzność | Brak reaktywności krzyżowej z innymi próbkami wymazów z dróg rodnych i odbytu, takimi jak Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, wirus opryszczki zwykłej, wirus brodawczaka ludzkiego, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, krajowe negatywne odniesienia N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, paciorkowiec ropotwórczy, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α i Saccharomyces albicans) i ludzkie genomowe DNA |
Obowiązujące instrumenty | Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500 Fast QuantStudio®5 systemów PCR w czasie rzeczywistym Systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P LightCycler®System PCR w czasie rzeczywistym 480 System detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX96 System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX Opus 96 |