Sześć rodzajów patogenów układu oddechowego
Nazwa produktu
Zestaw HWTS-OT058A/B/C/Z do fluorescencyjnej RT-PCR w czasie rzeczywistym do wykrywania sześciu rodzajów patogenów układu oddechowego
Certyfikat
CE
Epidemiologia
Choroba koronawirusowa 2019, określana jako „COVID-19”, odnosi się do zapalenia płuc wywołanego zakażeniem SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 to koronawirus należący do rodzaju β. COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego, a populacja jest na nią generalnie podatna. Obecnie źródłem zakażenia są głównie pacjenci zakażeni SARS-CoV-2, a osoby zakażone bezobjawowo również mogą stać się źródłem zakażenia. Według aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi 1-14 dni, najczęściej 3-7 dni. Głównymi objawami są gorączka, suchy kaszel i zmęczenie. U kilku pacjentów wystąpił zatkany nos, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunka.
Grypa, powszechnie znana jako „grypa”, to ostra choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez wirusa grypy. Jest wysoce zakaźna. Przenoszona jest głównie przez kaszel i kichanie. Zazwyczaj wybucha wiosną i zimą. Wirusy grypy dzielą się na trzy typy: grypę typu A, IFV A, grypę typu B, IFV B oraz grypę typu C i IFV C. Wszystkie należą do wirusów lepkich, wywołujących choroby u ludzi, głównie wirusy grypy typu A i B. Jest to jednoniciowy, segmentowany wirus RNA. Wirus grypy typu A to ostra infekcja układu oddechowego, obejmująca H1N1, H3N2 i inne podtypy, które są podatne na mutacje i epidemie na całym świecie. „Shift” odnosi się do mutacji wirusa grypy typu A, skutkującej pojawieniem się nowego „podtypu” wirusa. Wirusy grypy typu B dzielą się na dwie linie: Yamagata i Victoria. Wirus grypy B charakteryzuje się jedynie dryftem antygenowym i unika nadzoru i eliminacji ludzkiego układu odpornościowego poprzez mutację. Jednak tempo ewolucji wirusa grypy B jest wolniejsze niż ludzkiego wirusa grypy A. Wirus grypy B może również powodować infekcje dróg oddechowych u ludzi i prowadzić do epidemii.
Adenowirus (AdV) należy do adenowirusów ssaków, czyli wirusów o dwuniciowym DNA, pozbawionych otoczki. Odkryto co najmniej 90 genotypów, które można podzielić na podgatunki AG 7. Zakażenie AdV może powodować różnorodne choroby, w tym zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie spojówek, choroby przewodu pokarmowego i zapalenie mózgu. Zapalenie płuc wywołane adenowirusem jest jednym z najcięższych rodzajów pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci i stanowi około 4–10% wszystkich przypadków pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Mycoplasma pneumoniae (MP) to rodzaj najmniejszego mikroorganizmu prokariotycznego, plasującego się pomiędzy bakteriami a wirusami, o strukturze komórkowej, ale bez ściany komórkowej. MP jest główną przyczyną zakażeń dróg oddechowych u ludzi, zwłaszcza u dzieci i młodzieży. Może powodować zapalenie płuc wywołane przez mykoplazmy, zapalenie dróg oddechowych u dzieci oraz atypowe zapalenie płuc. Objawy kliniczne są zróżnicowane, a najczęściej występują: silny kaszel, gorączka, dreszcze, ból głowy i ból gardła. Najczęstszymi objawami są zakażenia górnych dróg oddechowych i zapalenie płuc oskrzeli. U niektórych pacjentów zakażenie górnych dróg oddechowych może rozwinąć się w ciężkie zapalenie płuc, ciężką niewydolność oddechową, a nawet śmierć.
Wirus RSV (RSV) to wirus RNA należący do rodziny paramyksowirusów. Przenoszony jest drogą kropelkową i przez bliski kontakt, będąc głównym patogenem zakażeń dolnych dróg oddechowych u niemowląt. U niemowląt zakażonych RSV może rozwinąć się ciężkie zapalenie oskrzelików (bronchiolitis) oraz zapalenie płuc, które są podobne do astmy u dzieci. U niemowląt objawy są ciężkie, w tym wysoka gorączka, nieżyt nosa, zapalenie gardła i krtani, a następnie zapalenie oskrzelików i zapalenie płuc. U niektórych chorych dzieci mogą wystąpić powikłania w postaci zapalenia ucha środkowego, zapalenia opłucnej i zapalenia mięśnia sercowego itp. Zakażenie górnych dróg oddechowych jest głównym objawem zakażenia u dorosłych i starszych dzieci.
Kanał
Nazwa kanału | Bufor reakcji R6 A | Bufor reakcyjny R6 B |
FAM | SARS-CoV-2 | HAdV |
VIC/HEX | Kontrola wewnętrzna | Kontrola wewnętrzna |
CY5 | BWP A | MP |
ROX | BWP B | RSV |
Parametry techniczne
Składowanie | Płynny: ≤-18℃ W ciemności; Liofilizowany: ≤30℃ W ciemności |
Okres przydatności do spożycia | Płynny: 9 miesięcy; Liofilizowany: 12 miesięcy |
Typ okazu | Pełna krew, osocze, surowica |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 kopii/ml |
Specyficzność | Wyniki reakcji krzyżowej wykazały, że nie wystąpiła reakcja krzyżowa pomiędzy zestawem a ludzkim koronawirusem SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, wirusem paragrypy typu 1, 2, 3, rinowirusem A, B, C, Chlamydia pneumoniae, ludzkim metapneumowirusem, enterowirusem A, B, C, D, ludzkim wirusem płucnym, wirusem Epsteina-Barr, wirusem odry, ludzkim wirusem cytomegalii, rotawirusem, norowirusem, wirusem paratitis, wirusem ospy wietrznej i półpaśca, Legionellą, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, aspergillus dymny, Candida albicans, Candida glabrata, Pneumocystis jiroveci i noworodków kryptokok oraz ludzki genomowy kwas nukleinowy. |
Obowiązujące instrumenty | Może dorównywać głównym dostępnym na rynku urządzeniom do PCR wykorzystującym fluorescencjęSystemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P Systemy PCR w czasie rzeczywistym ABI 7500 Systemy PCR w czasie rzeczywistym ABI 7500 Fast QuantStudio®5 systemów PCR w czasie rzeczywistym LightCycler®480 systemów PCR w czasie rzeczywistym Systemy detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX96, BioRad System PCR w czasie rzeczywistym CFX Opus 96 |