29 rodzajów patogenów układu oddechowego, połączony kwas nukleinowy
Nazwa produktu
HWTS-RT160 - Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych 29 rodzajów patogenów układu oddechowego
Epidemiologia
Zakażenie dróg oddechowych jest najczęstszą chorobą u ludzi, która może wystąpić u osób każdej płci, wieku i regionu. Jest to jedna z głównych przyczyn zachorowalności i umieralności w populacji na całym świecie[1]. Do powszechnych patogenów układu oddechowego należą: nowy koronawirus, wirus grypy typu A, wirus grypy typu B, wirus RSV, adenowirus, ludzki metapneumowirus, rinowirus, wirus paragrypy typu I/II/III, bokawirus, enterowirus, koronawirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae i Streptococcus pneumoniae itp.[2,3]. Objawy i oznaki wywołane przez zakażenia układu oddechowego są stosunkowo podobne, ale metody leczenia, skuteczność i przebieg zakażeń wywołanych przez różne patogeny są różne[4,5]. Obecnie główne metody stosowane w laboratoriach do wykrywania wyżej wymienionych patogenów układu oddechowego obejmują: izolację wirusa, wykrywanie antygenów i wykrywanie kwasów nukleinowych itp. Zestaw ten wykrywa i identyfikuje specyficzne wirusowe kwasy nukleinowe u osób z objawami infekcji układu oddechowego, z typowaniem wirusów grypy i koronawirusów, a także łączy się z wynikami innych badań laboratoryjnych, aby pomóc w diagnostyce infekcji patogenami układu oddechowego. Wyniki ujemne nie wykluczają wirusowego zakażenia układu oddechowego i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa diagnozy, leczenia lub innych decyzji dotyczących postępowania. Wynik dodatni nie wyklucza infekcji bakteryjnych lub zakażeń mieszanych wywołanych przez inne wirusy, które nie są wskaźnikami testu. Operatorzy eksperymentalni powinni odbyć profesjonalne szkolenie w zakresie amplifikacji genów lub wykrywania metodami biologii molekularnej oraz posiadać odpowiednie kwalifikacje do przeprowadzania eksperymentów. Laboratorium powinno dysponować odpowiednimi urządzeniami i procedurami ochrony przed zagrożeniami biologicznymi.
Parametry techniczne
Składowanie | -18℃ |
Okres przydatności do spożycia | 9 miesięcy |
Typ okazu | Wymaz z gardła |
Ct | ≤38 |
CV | <5,0% |
LoD | 200 kopii/μL |
Specyficzność | Wyniki testu reaktywności krzyżowej wykazały brak reakcji krzyżowej pomiędzy tym zestawem a cytomegalowirusem, wirusem opryszczki zwykłej typu 1, wirusem ospy wietrznej i półpaśca, wirusem Epsteina-Barr, krztuścem, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, atenuowanymi szczepami Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium striatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis jiroveci, Candida albicans, Rothia mucilaginosus, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii i ludzkie genomowe kwasy nukleinowe. |
Obowiązujące instrumenty | Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500, Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500 Fast, QuantStudio®5 systemów PCR w czasie rzeczywistym, Systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®System PCR w czasie rzeczywistym 480, Systemy detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus (FQD-96A, technologia Hangzhou Bioer), MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym (Suzhou Molarray Co., Ltd.), System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX96, System BioRad CFX Opus 96 do PCR w czasie rzeczywistym. |
Przepływ pracy
Zestaw do makro i mikrotestów DNA/RNA wirusowego (HWTS-3017) (który można stosować z automatycznym ekstraktorem kwasów nukleinowych Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) oraz zestaw do makro i mikrotestów DNA/RNA wirusowego (HWTS-3017-8) (który można stosować z EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Objętość wyekstrahowanej próbki wynosi 200 μl, a zalecana objętość elucji wynosi 150 μl.