Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych oparty na izotermicznej amplifikacji sondy enzymatycznej (EPIA) dla Candida albicans
Nazwa produktu
Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych oparty na izotermicznej amplifikacji sondy enzymatycznej (EPIA) dla Candida albicans
Certyfikat
CE
Epidemiologia
Gatunek Candida to największa naturalna flora grzybicza w organizmie człowieka, szeroko rozpowszechniona w drogach oddechowych, przewodzie pokarmowym, układzie moczowo-płciowym i innych narządach komunikujących się ze światem zewnętrznym. Generalnie nie jest patogenna i należy do bakterii warunkowo patogennych. Z powodu masowego stosowania leków immunosupresyjnych, rozwoju radioterapii nowotworów, chemioterapii, leczenia inwazyjnego i przeszczepów narządów, a także powszechnego stosowania szerokiej gamy antybiotyków o szerokim spektrum działania, naturalna flora bakteryjna ulega zaburzeniu, co prowadzi do infekcji Candida w układzie moczowo-płciowym i oddechowym.
Zakażenie grzybicze układu moczowo-płciowego może powodować u kobiet kandydozę sromu i pochwy, a u mężczyzn kandydozę żołędzi, napletka i gruczołu krokowego, co poważnie utrudnia życie i pracę pacjentów. Częstość występowania kandydozy układu płciowego rośnie z roku na rok. Wśród nich zakażenia grzybicze żeńskich narządów płciowych stanowią około 36%, u mężczyzn około 9%, a głównymi zakażeniami są zakażenia grzybem Candida albicans (CA), stanowiące około 80%.
Zakażenie grzybicze, typowe dla zakażenia Candida albicans, jest istotną przyczyną zgonów z powodu zakażeń szpitalnych. Wśród pacjentów w stanie krytycznym na OIT zakażenie Candida albicans stanowi około 40%. Spośród wszystkich zakażeń grzybiczych narządów wewnętrznych, zakażenia grzybicze płuc są najczęstsze i ich liczba rośnie z roku na rok. Wczesne rozpoznanie i identyfikacja zakażeń grzybiczych płuc ma istotne znaczenie kliniczne.
Aktualne raporty kliniczne dotyczące genotypów Candida albicans obejmują głównie genotypy A, B i C, a te trzy genotypy stanowią ponad 90%. Dokładna diagnoza zakażenia Candida albicans może dostarczyć dowodów na diagnostykę i leczenie drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy, drożdżakowego zapalenia żołędzi u mężczyzn, zapalenia napletka i gruczołu krokowego oraz zakażenia dróg oddechowych Candida albicans.
Kanał
| FAM | Kwas nukleinowy CA |
| ROX | Kontrola wewnętrzna |
Parametry techniczne
| Składowanie | Płynny: ≤-18℃ W ciemności; Liofilizowany: ≤30℃ W ciemności |
| Okres przydatności do spożycia | Płynny: 9 miesięcy; Liofilizowany: 12 miesięcy |
| Typ okazu | Wymaz z dróg moczowo-płciowych, plwocina |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 5 kopii/µl, 102 bakterii/ml |
| Specyficzność | Brak reaktywności krzyżowej z innymi patogenami zakażeń układu moczowo-płciowego, takimi jak Candida tropicalis, Candida glabrata, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, paciorkowce grupy B, wirus opryszczki pospolitej typu 2 itp.; nie stwierdzono reaktywności krzyżowej pomiędzy tym zestawem a innymi patogenami zakażeń układu oddechowego, takimi jak adenowirus, Mycobacterium tuberculosis, Klebsiella pneumoniae, odra, Candida tropicalis, Candida glabrata oraz normalne próbki plwociny ludzkiej itp. |
| Obowiązujące instrumenty | System detekcji izotermicznej fluorescencji w czasie rzeczywistym Easy Amp (HWTS1600) Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500 Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500 Fast Systemy PCR w czasie rzeczywistym QuantStudio®5 Systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P System PCR w czasie rzeczywistym LightCycler®480 System detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX96 System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX Opus 96 |
Wymagane odczynniki, ale nie są dostarczane
Sól fizjologiczna, 4% NaOH i roztwór do trawienia plwociny Macro & Micro-Test (HWTS-3012), lizozym (RT401) wyprodukowany przez Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd., rozcieńczalnik lizozymu (20 mM Tris, pH 8,0; 2 mM Na2-EDTA; 1,2% Triton), zestaw Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) oraz automatyczny ekstraktor kwasów nukleinowych Macro & Micro-Test (HWTS-3006), zestaw do ekstrakcji lub oczyszczania kwasów nukleinowych (YDP302) wyprodukowany przez Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Materiały eksploatacyjne wymagane, ale niedostarczone
Probówka wirówkowa wolna od rybonukleazy/DNazy o pojemności 1,5 ml, końcówki wolne od rybonukleazy/DNazy, wirówka stołowa, mieszadło stołowe wytrząsające i stojak magnetyczny.






