Liofilizowany kwas nukleinowy sześciu patogenów układu oddechowego
Nazwa produktu
HWTS-RT177 – Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych sześciu liofilizowanych patogenów układu oddechowego (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
Zatwierdzenie produktu
IVDR
Epidemiologia
Zakażenie dróg oddechowych jest najczęstszą chorobą u ludzi, która może wystąpić w każdympłeć, wiek i region, i jest jedną z najważniejszych przyczyn zachorowalności i zgonów na świecie [1]. Klinicznie powszechne patogeny układu oddechowego obejmują wirus RS, adenowirus, ludzki metapneumowirus, rinowirus, wirus paragrypy (I/II/III) i Mycoplasma pneumoniae itp. [2,3]. Objawy kliniczne i oznaki spowodowane zakażeniem dróg oddechowych są stosunkowo podobne, ale zakażenie spowodowane różnymi patogenami ma różne metody leczenia, efekty lecznicze i przebieg choroby [4,5]. Obecnie główne metody laboratoryjnego wykrywania patogenów układu oddechowego obejmują izolację wirusa, wykrywanie antygenów i wykrywanie kwasów nukleinowych itp. Ten zestaw wykrywa i identyfikuje specyficzne wirusowe kwasy nukleinowe u osób z objawami zakażenia układu oddechowego, w połączeniu z innymi wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi, aby pomóc w diagnostyce zakażenia układu oddechowego. Wyników tego testu nie należy wykorzystywać jako jedynej podstawy diagnozy, leczenia lub innych decyzji dotyczących leczenia pacjenta.
Parametry techniczne
| Składowanie | 2-28℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
| Typ okazu | wymaz z jamy nosowo-gardłowej, wymaz z jamy nosowo-gardłowej |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopii/ml |
| Specyficzność | Reaktywność krzyżowa: Nie stwierdzono reaktywności krzyżowej między zestawem a ludzkim wirusem boca, cytomegalowirusem, wirusem opryszczki pospolitej typu 1, wirusem ospy wietrznej i półpaśca, wirusem Epsteina-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, atenuowanymi szczepami Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, paragrypy IV, SARS-CoV-2, koronawirusem (HKU1), koronawirusem (OC43), koronawirusem (NL63). |
| Obowiązujące instrumenty | Typ I: Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Systemy PCR w czasie rzeczywistym (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Test typu II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Przepływ pracy
Typ I: W konwencjonalnym systemie PCR
Typ II: O EudemonieTMAIO800
Odczynniki/instrumenty są potrzebne, ale nie są dostarczane
Zestaw do analizy DNA/RNA wirusa Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (który można stosować z automatycznym ekstraktorem kwasów nukleinowych Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. oraz zestaw do analizy DNA/RNA wirusa Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (stosowany zEudemonTM AIO800) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Roztwór do konserwacji próbek: 0,9% roztwór chlorku sodu, zestaw do pobierania próbek wirusa (MT0301-1) firmyYocon Biology Technology Company (Pekin), Uniwersalne medium transportowe UTM® Universal Transport Medium™ (nr GXB: 20191277) firmy Copan Italia SpA, Zestaw do pobierania próbek, wysyłki i wysyłki (HWTS-3002) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Materiały eksploatacyjne są wymagane, ale nie są dostarczane:Końcówki wolne od DNazy/RNazy, rękawiczki jednorazowe, probówka EP wolna od DNazy/RNazy, ekstraktor kulek magnetycznych lub stojak magnetyczny.
