Wirus grypy A/Wirus grypy B
Nazwa produktu
HWTS-RT176 – Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego liofilizowanego wirusa grypy A/wirusa grypy B (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
Zatwierdzenie produktu
IVDR
Epidemiologia
Zgodnie z różnicami antygenowymi pomiędzy genami NP i M wirusy grypymożna podzielić na cztery typy: wirus grypy A (IFV A), wirus grypy B (IFV B),wirus grypy C (IFV C) i wirus grypy D (IFV D) [1]. W przypadku wirusa grypy A,ma wielu żywicieli i złożone serotypy i może rozprzestrzeniać się między żywicielami poprzezrekombinacja genetyczna i mutacje adaptacyjne. Ludziom brakuje trwałej odporności naWirus grypy typu A, więc osoby w każdym wieku są na niego podatne. Wirus grypy typu Ajest jednym z głównych patogenów powodujących pandemie grypy [2]. W przypadku wirusa grypy B,Rozprzestrzenia się głównie na niewielkich obszarach i obecnie nie ma podtypów.zakażenia są spowodowane głównie przez wirusy grypy B/Yamagata lub B/Victorialinie. Wśród miesięcznych potwierdzonych przypadków grypy w 15 krajachW regionie Azji i Pacyfiku wskaźnik rozpoznania wirusa grypy B waha się od 0 do 92%[3]. W przeciwieństwie do wirusa grypy A, niektóre grupy ludzi, takie jak dzieci iosoby starsze są podatne na wirusa grypy B, który może łatwo powodować powikłania,stanowiąc jeszcze większe obciążenie dla społeczeństwa niż wirus grypy A[4].Wynik negatywny nie wyklucza zakażenia wirusem IFV A/B i nie powinien być traktowany jakojedyną podstawą diagnozy, leczenia lub innych decyzji dotyczących postępowania. Pozytywnywynik nie wyklucza infekcji bakteryjnej lub innej współinfekcji wirusowej poza wirusem IFVWirus A/B.
Parametry techniczne
| Składowanie | 2-28℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
| Typ okazu | wymaz z jamy nosowo-gardłowej, wymaz z jamy nosowo-gardłowej |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopii/ml lub 0,05TCID50/ml |
| Specyficzność | Reaktywność krzyżowa: Nie stwierdzono reaktywności krzyżowej pomiędzy zestawem a Bocavirusem, wirusem RS typu B, wirusem opryszczki zwykłej typu 1, enterowirusem, adenowirusem (typ 1), adenowirusem (typ 3), adenowirusem (typ 7), SARS-CoV, adenowirusem (typ 1), adenowirusem (typ 3), adenowirusem (typ 7), SARS-CoV, norowirusem, Streptococcus pneumoniae, Legionellą, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rinowirusem, wirusem paragrypy (typ 1), wirusem paragrypy (typ 3), wirusem paragrypy (typ 2), wirusem ospy wietrznej i półpaśca, wirusem odry, koronawirusami ludzkimi, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, wirus Epsteina-Barr, wirus świnki, ludzki metapneumowirus (A1), ludzki metapneumowirus (B2), nowy koronawirus 2019-nCoV, rotawirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, wirus grypy A, wirus grypy B, ludzkie genomowe DNA |
| Obowiązujące instrumenty | Typ I: Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500, SLAN-96PSystemy PCR w czasie rzeczywistym (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Test typu II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Odczynniki/instrumenty są potrzebne, ale nie są dostarczane
1) Zestaw do ekstrakcji RNA: Zestaw do testów DNA/RNA wirusowego makro i makro oraz mikro(HWTS-3017) (który można stosować z automatycznym testem nuklearnym makro i mikro)Ekstraktor kwasowy (HWTS-EQ011) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Sp. z o.o., Zestaw do makro i mikrotestów DNA/RNA wirusowego (HWTS-3017-8) (stosowany zEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechSpółka z ograniczoną odpowiedzialnością
2) Roztwór do konserwacji próbek: Zestaw do pobierania próbek wirusa (JXZZ20182400236) firmyYocon Biology (Pekin) Co., Ltd., Uniwersalne medium transportowe UTM®™(GXB20191277) przez Copan Italia SpA, Pobieranie próbek makro i mikrotestowych,Zestaw do wysyłki i wysyłki (HWTS-3002) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechSpółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Materiały eksploatacyjne są wymagane, ale nie są dostarczane:Końcówki wolne od DNazy/RNazy, rękawiczki jednorazowe,Probówki EP wolne od DNazy/RNazy.









