Klebsiella Pneumoniae, Acinetobacter Baumannii i Pseudomonas Aeruginosa oraz geny oporności na leki (KPC, NDM, OXA48 i IMP) multipleks
Nazwa produktu
Zestaw do detekcji multipleksowej HWTS-RT109 Klebsiella Pneumoniae, Acinetobacter Baumannii i Pseudomonas Aeruginosa oraz genów oporności na leki (KPC, NDM, OXA48 i IMP) (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
Certyfikat
CE
Epidemiologia
Klebsiella pneumoniae jest powszechnym klinicznym patogenem oportunistycznym i jedną z ważnych bakterii chorobotwórczych powodujących zakażenia szpitalne. Gdy odporność organizmu jest obniżona, bakterie dostają się do płuc z dróg oddechowych, powodując zakażenie w wielu częściach ciała, a wczesne zastosowanie antybiotyków jest kluczem do wyleczenia [1]. Najczęstszym miejscem zakażenia Acinetobacter baumannii są płuca, które są ważnym patogenem dla szpitalnego zapalenia płuc (HAP), zwłaszcza zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną (VAP). Często towarzyszą mu inne zakażenia bakteryjne i grzybicze, charakteryzujące się wysokim wskaźnikiem zachorowalności i wysoką śmiertelnością. Pseudomonas aeruginosa jest najczęstszą niefermentującą pałeczką Gram-ujemną w praktyce klinicznej i jest ważnym oportunistycznym patogenem dla zakażeń szpitalnych, charakteryzującym się łatwą kolonizacją, łatwą zmiennością i opornością na wiele leków.
Parametry techniczne
Składowanie | ≤-18℃ |
Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
Typ okazu | Plwocina |
Ct | ≤36 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 1000 kopii/ml |
Specyficzność | a) Test reaktywności krzyżowej wykazuje, że zestaw nie wykazuje reakcji krzyżowej z innymi patogenami układu oddechowego, takimi jak: Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter jelly, Acinetobacter hemolytica, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, adenowirus układu oddechowego, Enterococcus, a także próbki plwociny bez grup docelowych itp. b) Zdolność przeciwzakłóceniowa: Wybierz mucynę, minocyklinę, gentamycynę, klindamycynę, imipenem, cefoperazon, meropenem, chlorowodorek cyprofloksacyny, lewofloksacynę, kwas klawulanowy i roksytromycynę itp. do testu interferencji, a wyniki pokażą, że wymienione powyżej substancje interferencyjne nie zakłócają wykrywania Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa ani genów oporności na karbapenemy KPC, NDM, OXA48 i IMP. |
Obowiązujące instrumenty | Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500, Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500 Fast, QuantStudio®5 systemów PCR w czasie rzeczywistym, LightCycler®System PCR w czasie rzeczywistym 480, System detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus (FQD-96A, technologia Bioer), MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym (Suzhou Molarray Co., Ltd.), System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX96, System BioRad CFX Opus 96 do PCR w czasie rzeczywistym. |
Przepływ pracy
Do ekstrakcji próbek zaleca się używanie zestawu Macro & Micro-Test General DNA/RNA (HWTS-3019), który można stosować z automatycznym ekstraktorem kwasów nukleinowych Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Kolejne kroki należy wykonywać w ścisłej zgodności z instrukcją użytkowania zestawu.