Połączone patogeny układu oddechowego
Nazwa produktu
Zestaw do łączonego wykrywania patogenów układu oddechowego HWTS-RT183 (fluorescencyjna reakcja łańcuchowa polimerazy)
Epidemiologia
Choroba koronawirusowa 2019, określana jako „COVID-19”, odnosi się do zapalenia płuc wywołanego zakażeniem SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 to koronawirus należący do rodzaju β. COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego, a populacja jest na ogół podatna. Obecnie źródłem zakażenia są głównie pacjenci zakażeni 2019-nCoV, a osoby zakażone bezobjawowo mogą również stać się źródłem zakażenia. Na podstawie obecnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi 1-14 dni, najczęściej 3-7 dni. Głównymi objawami są gorączka, suchy kaszel i zmęczenie. U kilku pacjentów wystąpiły takie objawy, jak zatkany nos, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunka itp. Grypa, powszechnie znana jako „grypa”, to ostra choroba zakaźna układu oddechowego wywołana wirusem grypy. Jest wysoce zakaźna. Przenoszona jest głównie przez kaszel i kichanie. Zwykle wybucha wiosną i zimą. Wirusy grypy dzielą się na trzy typy: grypę A (IFV A), grypę B (IFV B) i grypę C (IFV C). Wszystkie należą do wirusów lepkich, wywołujących choroby u ludzi, głównie wirusy grypy A i B. Jest to jednoniciowy, segmentowany wirus RNA. Wirus grypy A jest ostrą infekcją dróg oddechowych, obejmującą H1N1, H3N2 i inne podtypy, które są podatne na mutacje i wybuchy epidemii na całym świecie. „Przesunięcie” odnosi się do mutacji wirusa grypy A, skutkującej pojawieniem się nowego „podtypu” wirusa. Wirusy grypy B dzielą się na dwie linie: Yamagata i Victoria. Wirus grypy B charakteryzuje się jedynie dryfem antygenowym i unika nadzoru i eliminacji ludzkiego układu odpornościowego poprzez mutację. Jednak prędkość ewolucji wirusa grypy B jest wolniejsza niż ludzkiego wirusa grypy A. Wirus grypy B może również powodować infekcje dróg oddechowych u ludzi i prowadzić do epidemii.
Wirus RSV (RSV) to wirus RNA należący do rodziny paramyksowirusów. Przenoszony jest drogą kropelkową i przez bliski kontakt, będąc głównym patogenem zakażeń dolnych dróg oddechowych u niemowląt. U niemowląt zakażonych RSV może rozwinąć się ciężkie zapalenie oskrzelików i zapalenie płuc, podobne do astmy u dzieci. U niemowląt objawy są ciężkie, obejmują wysoką gorączkę, nieżyt nosa, zapalenie gardła i krtani, a następnie zapalenie oskrzelików i zapalenie płuc. U niektórych chorych dzieci mogą wystąpić powikłania w postaci zapalenia ucha środkowego, zapalenia opłucnej i zapalenia mięśnia sercowego itp. Zakażenie górnych dróg oddechowych jest głównym objawem zakażenia u dorosłych i starszych dzieci.
Parametry techniczne
Składowanie | -18℃ W ciemności |
Okres przydatności do spożycia | 9 miesięcy |
Typ okazu | Wymaz z jamy ustnej i gardła; Wymaz z jamy nosowo-gardłowej |
Ct | IFV A, IFVB, RSV, SARS-CoV-2, IFV A H1N1Ct≤38 |
CV | ≤5% |
LoD | 200 kopii/μL |
Specyficzność | Wyniki reakcji krzyżowej wskazują, że nie występuje reakcja krzyżowa pomiędzy zestawem a cytomegalowirusem, wirusem opryszczki zwykłej typu 1, wirusem ospy wietrznej i półpaśca, wirusem Epsteina-Barr, adenowirusem, ludzkim metapneumowirusem, rinowirusem, wirusem paragrypy typu I/II/III/IV, bokawirusem, enterowirusem, koronawirusem, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, atenuowanymi szczepami Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium fasciatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter rodentium, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis carinii, Candida albicans, Roseburia mucosa, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia, gorączka Q i ludzki genomowy kwas nukleinowy. |
Obowiązujące instrumenty | Systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500, szybkie systemy PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 systemów PCR w czasie rzeczywistym, systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®System 480 Real-Time PCR, systemy detekcji Real-Time PCR LineGene 9600 Plus (FQD-96A, technologia Hangzhou Bioer), ilościowy termocykler w czasie rzeczywistym MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), system BioRad CFX96 Real-Time PCR, system BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR. |
Przepływ pracy
Zestaw do makro i mikrotestów DNA/RNA wirusowego (HWTS-3017) (który można stosować z automatycznym ekstraktorem kwasów nukleinowych Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) oraz zestaw do makro i mikrotestów DNA/RNA wirusowego (HWTS-3017-8) (który można stosować z EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) firmy Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Objętość wyekstrahowanej próbki wynosi 200 μl, a zalecana objętość elucji wynosi 150 μl.