Mycobacterium tuberculosis Kwas nukleinowy i ryfampicyna (RIF), oporność (Inh)
Nazwa produktu
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis Kwas nukleinowy i ryfampicyna (RIF), (Inh) Zestaw detekcji (krzywa topnienia)
Epidemiologia
Mycobacterium tuberculosis, krótko jako Bacillus guzka (TB), jest patogenną bakterią, która powoduje gruźlicę, a obecnie powszechnie stosowane leki przeciwbruźlicza pierwszego rzutu obejmują izoniazid, ryfampicynę i etambutol itp.[1]. Jednak ze względu na nieprawidłowe stosowanie leków przeciwbruźliczych i charakterystyk struktury ściany komórkowej samej Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis rozwinęła oporność na leki na leki przeciw truźlicy, a szczególnie niebezpieczna postać to wieloletni guzka (MDR-MDR- Gruźlica), która jest odporna na dwa najczęstsze i skuteczne leki, ryfampicyna i Isoniazid[2].
Problem oporności na leki gruźlicy istnieje we wszystkich krajach ankietowanych przez WHO. Aby zapewnić dokładniejsze plany leczenia pacjentów z gruźlicą, konieczne jest wykrycie oporności na leki przeciwbruźlicze[3]. Chociaż odkrycie odporności na ryfampicynę jest prawie równoważne odkryciu MDR-TB, jedynie wykrywanie oporności na ryfampicynę ignoruje pacjentów z mono oporną na INH (wrażliwość na izoniazid, ale wrażliwa na ryfampicynę) i mono oporną na rifampicynę (czułość izoniazdu, ale odporność na izoniazydę na rifampicynę) ryfampicyna), co może prowadzić do pacjentów poddanych nieuzasadnionym początkowym leczeniu schematy. Dlatego testy odporności na izoniazyd i ryfampicynę są minimum niezbędne wymagania we wszystkich programach kontroli DR-TB[4].
Parametry techniczne
Składowanie | ≤-18 ℃ |
Półno | 12 miesięcy |
Typ próbki | Próbka plwocina, hodowla stała (pożywka LJ), hodowla płynna (pożywka MGIT) |
CV | <5,0% |
Lod | LOD zestawu do wykrywania Mycobacterium tuberculosis wynosi 10 bakterii/ml;LOD zestawu do wykrywania typu dzikiego ryfampicyny i typu zmutowanego wynosi 150 bakterii/ml; LOD zestawu do wykrywania typu dzikiego i mutanta izoniazydowego wynosi 200 bakterii/ml. |
Specyficzność | 1) Nie ma reakcji krzyżowej przy użyciu zestawu do wykrywania ludzkiego genomowego DNA (500 ng), pozostałych 28 rodzajów patogenów oddechowych i 29 rodzajów nie-truźlicznych prątków (jak pokazano w tabeli 3).2) Nie ma reakcji krzyżowej przy użyciu zestawu do wykrywania miejsc mutacji innych opornych na leki genów ryfampicyny i wrażliwej na izoniazyd tuberculosis (jak pokazano w tabeli 4).3) Wspólne zakłócające substancje w próbkach, które mają być badane, takie jak ryfampicyna (9 mg/l), izoniazid (12 mg/l), etambutol (8 mg/l), amoksycylina (11 mg/l), oksymetazolina (1 mg/l), mupirocyna, mupirocyna (20 mg/l), pirazinamid (45 mg/l), zanamiwir (0,5 mg/l), leki deksametazonu (20 mg/l), nie mają wpływu na wyniki testu zestawu. |
Odpowiednie instrumenty | Systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BIORAD CFX96 System PCR w czasie rzeczywistym |