Kwas nukleinowy Mycobacterium Tuberculosis i ryfampicyna (RIF), oporność (INH)

Kwas nukleinowy Mycobacterium Tuberculosis i oporność na ryfampicynę (RIF) (obraz wyróżniony)

Krótki opis:

Zestaw służy do jakościowego wykrywania in vitro DNA Mycobacterium tuberculosis w plwocinie ludzkiej, hodowli stałej (pożywka LJ) i płynnej (pożywka MGIT), płynie z płukania oskrzelowego oraz mutacji w regionie kodonów aminokwasowych 507-533 (81 pb, region determinujący oporność na ryfampicynę) genu rpoB oporności Mycobacterium tuberculosis na ryfampicynę, a także mutacji w głównych miejscach mutacji oporności Mycobacterium tuberculosis na izoniazyd. Pomaga w diagnostyce zakażenia Mycobacterium tuberculosis i wykrywa główne geny oporności na ryfampicynę i izoniazyd, co pomaga zrozumieć lekooporność Mycobacterium tuberculosis zakażonego pacjenta.

Wyślij do nas e-mail

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Nazwa produktu

Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego i ryfampicyny (RIF) Mycobacterium Tuberculosis (INH) HWTS-RT147 (krzywa topnienia)

Epidemiologia

Mycobacterium tuberculosis, w skrócie prątek gruźlicy (TB), to bakteria chorobotwórcza powodująca gruźlicę. Obecnie najczęściej stosowanymi lekami pierwszego rzutu w leczeniu gruźlicy są izoniazyd, ryfampicyna i etambutol itp.^[1]. Jednakże ze względu na nieprawidłowe stosowanie leków przeciwgruźliczych i specyfikę struktury ściany komórkowej samej Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis rozwinęło lekooporność na leki przeciwgruźlicze, a szczególnie niebezpieczną postacią jest gruźlica wielolekooporna (MDR-TB), która jest oporna na dwa najpowszechniejsze i najskuteczniejsze leki, ryfampicynę i izoniazyd.^[2].

Problem lekooporności na gruźlicę występuje we wszystkich krajach objętych badaniami WHO. Aby zapewnić dokładniejsze plany leczenia pacjentów z gruźlicą, konieczne jest wykrycie oporności na leki przeciwgruźlicze, zwłaszcza oporności na ryfampicynę, co stało się zalecanym przez WHO etapem diagnostycznym w leczeniu gruźlicy.^[3]Chociaż odkrycie oporności na ryfampicynę jest niemal równoznaczne z odkryciem gruźlicy wielolekoopornej (MDR-TB), samo wykrycie oporności na ryfampicynę pomija pacjentów z monoopornym INH (odnoszącym się do oporności na izoniazyd, ale wrażliwym na ryfampicynę) i monoopornym ryfampicyną (wrażliwość na izoniazyd, ale oporność na ryfampicynę), co może prowadzić do stosowania u pacjentów nieracjonalnych schematów leczenia początkowego. Dlatego badania oporności na izoniazyd i ryfampicynę stanowią minimalne wymagania we wszystkich programach kontroli gruźlicy wielolekoopornej (DR-TB).^[⁴^].

Parametry techniczne

Składowanie	≤-18℃
Okres przydatności do spożycia	12 miesięcy
Typ okazu	Próbka plwociny, hodowla stała (pożywka LJ), hodowla płynna (pożywka MGIT)
CV	<5,0%
LoD	LoD zestawu do wykrywania Mycobacterium tuberculosis wynosi 10 bakterii/ml;LoD zestawu do wykrywania dzikiego typu i zmutowanego typu ryfampicyny wynosi 150 bakterii/ml; LoD zestawu do wykrywania dzikiego typu i zmutowanego izoniazydu wynosi 200 bakterii/ml.
Specyficzność	1) Nie stwierdzono reakcji krzyżowej podczas stosowania zestawu do wykrywania ludzkiego DNA genomowego (500 ng), 28 innych typów patogenów układu oddechowego i 29 typów prątków niegruźliczych (jak pokazano w tabeli 3).2) Nie stwierdzono reakcji krzyżowej podczas stosowania zestawu w celu wykrywania miejsc mutacji innych genów opornych na leki Mycobacterium tuberculosis wrażliwego na ryfampicynę i izoniazyd (jak pokazano w tabeli 4).3) Powszechnie występujące substancje zakłócające w próbkach poddawanych testom, takie jak ryfampicyna (9 mg/l), izoniazyd (12 mg/l), etambutol (8 mg/l), amoksycylina (11 mg/l), oksymetazolina (1 mg/l), mupirocyna (20 mg/l), pyrazynamid (45 mg/l), zanamiwir (0,5 mg/l), deksametazon (20 mg/l), nie mają wpływu na wyniki testu zestawu.
Obowiązujące instrumenty	Systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX96