Sześć patogenów układu oddechowego
Nazwa produktu
HWTS-RT175 – Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych sześciu patogenów układu oddechowego (fluorescencyjna reakcja PCR)
Epidemiologia
Infekcje układu oddechowego to najczęstsza grupa chorób człowieka, które mogą wystąpić u osób każdej płci, wieku i regionu geograficznego. Stanowią one jedną z najważniejszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności w populacjach na całym świecie. Do powszechnych patogenów układu oddechowego należą: wirus RSV, adenowirus, ludzki metapneumowirus, rinowirus, wirus paragrypy (I/II/III) oraz Mycoplasma pneumoniae. Objawy kliniczne zakażeń układu oddechowego są stosunkowo podobne, ale leczenie, skuteczność i czas trwania choroby różnią się w zależności od zakażenia wywołanego przez różne patogeny. Obecnie główne metody laboratoryjnego wykrywania powyższych patogenów układu oddechowego obejmują: izolację wirusa, wykrywanie antygenów i wykrywanie kwasów nukleinowych. Zestaw ten wspomaga diagnostykę wirusowych zakażeń układu oddechowego poprzez wykrywanie i identyfikację specyficznych wirusowych kwasów nukleinowych u osób z objawami infekcji układu oddechowego, w połączeniu z innymi wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi.
Parametry techniczne
| Składowanie | ≤-18℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
| Typ okazu | Próbka wymazu z gardła i jamy ustnej |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | LoD dla Adv, MP, RSV, hMPV, RhV i PIV wynosi 200 kopii/ml |
| Specyficzność | Wyniki testu reaktywności krzyżowej wykazały brak reaktywności krzyżowej pomiędzy zestawem a nowym koronawirusem, wirusem grypy typu A, wirusem grypy typu B, ludzkim bocavirusem, cytomegalowirusem, wirusem opryszczki zwykłej typu 1, wirusem ospy wietrznej i półpaśca, EBV, pałeczkami krztuśca, Chlamydophila pneumoniae, Corynebacterium spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp, Legionella pneumophila, C. catarrhalis i atenuowanymi szczepami Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Actinobacillus baumannii, Monokoki maltofilne o wąskim żerowaniu, Burkholderia maltophilia, Streptococcus striatus, Nocardia sp., Sarcophaga viscosa, Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, paciorkowce jamy ustnej, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia gorączka Q i ludzkie genomowe kwasy nukleinowe. Zdolność przeciwzakłóceniowa: mucyna (60 mg/ml), krew ludzka, benfotiamina (2 mg/ml), oksymetazolina (2 mg/ml), chlorek sodu (20 mg/ml), beklometazon (20 mg/ml), deksametazon (20 mg/ml), flunitrazolon (20 μg/ml), acetonid triamcynolonu (2 mg/ml), budezonid (1 mg/ml), mometazon (2 mg/ml), flutikazon (2 mg/ml), chlorowodorek histaminy (5 mg/ml), donosowa żywa szczepionka przeciw wirusowi grypy, benzokaina (10%), mentol (10%), zanamiwir (20 mg/ml), rybawiryna (10 mg/l), paramiwir (1 mg/ml), oseltamiwir (0,15 mg/ml), Mupirocynę (20 mg/ml), tobramycynę (0,6 mg/ml), UTM, sól fizjologiczną, chlorowodorek guanidyny (5 M/l), Tris (2 M/l), ENTA-2Na (0,6 M/l), trilostan (15%), alkohol izopropylowy (20%) i chlorek potasu (1 M/l) poddano testowi interferencji, a wyniki wykazały brak reakcji interferencyjnej na wyniki wykrywania patogenu przy powyższych stężeniach substancji interferujących. |
| Obowiązujące instrumenty | Systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P System PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 systemów PCR w czasie rzeczywistym System detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX96 System PCR w czasie rzeczywistym BioRad CFX Opus 96 |
Przepływ pracy
Zestaw do makro i mikro testów DNA/RNA (HWTS-3019) (który można stosować z automatycznym ekstraktorem kwasów nukleinowych Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B))przez Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. są zalecane do ekstrakcji próbek ikolejne kroki powinny byćprowadzićzgodnie z IFUZestawu.
